[发明专利]眼放射外科

说明书

本申请是2007年10月16日提交的名称为：“眼放射外科”的中国专利申请2007800464803的分案申请。

相关申请

本申请要求2007年6月4日提交的60/933,220号美国临时申请、2007年4月9日提交的60/922,741号美国临时申请、2006年12月13日提交的60/869,872号美国临时申请、2006年10月19日提交的60/862,210号美国临时申请、2006年10月18日提交的60/862,044号美国临时申请和2006年10月16日提交的60/829,676号美国临时申请的优先权；这些文件全部并入本文作为参考。

技术领域

本公开内容涉及使用靶向的光子能量治疗眼功能障碍。特别地，本公开内容涉及用于眼结构的图像引导低能量x射线治疗的器械、系统和方法。

背景技术

黄斑变性的情形是黄斑的感光细胞、人眼视网膜的近中心部分机能失常并慢慢地停止工作。在五十岁以上的人群中黄斑变性是中心视觉损失的最主要原因。临床和组织学证据表明黄斑变性部分地起因于炎症或导致炎症过程，该炎症过程最终导致视网膜的破坏。该炎症过程可以导致视网膜被直接破坏或通过新生血管膜的形成被破坏，新生血管膜泄漏液体和血液进入视网膜，迅速地导致瘢痕形成。

黄斑变性的许多治疗目的在于停止黄斑变性的新生血管(或“湿”)形式而不是停止地图状萎缩(geographic atrophy)或者年龄相关性黄斑变性(AMD)的“干”形式。所有湿AMD以干AMD开始。实际上，先进眼科成像的当前趋势是湿AMD被认为比视敏度更重要。黄斑变性的治疗包括使用药物直接注射入眼内(反-血管内皮生长因子治疗)和激光疗法结合靶向药物(光动力学疗法)；其他治疗包括近距离放射疗法(即产生β射线的材料的局部应用)。

发明内容

本文公开的是通过照射眼睛的特殊区域而眼睛的其他部分基本上不暴露在辐射下为眼障碍提供治疗的系统、方法和器械。在本文描述的一些实施例中公开的放射治疗系统可能用于治疗有关眼睛的多种医疗情况。例如，系统可能单独使用或与其他疗法结合使用，以治疗黄斑变性、糖尿病视网膜病变、炎症视网膜病变、传染性视网膜病变、眼内或眼周围的肿瘤、青光眼、屈光障碍、白内障、眼的任何结构的术后感染、ptyrigium和干眼症。

在本文描述的一些实施例中公开的放射治疗(或外部应用的放射疗法)用于黄斑变性的治疗和黄斑变性的标准治疗。黄斑变性的放射治疗存在几种并发症。例如，眼包含几种关键结构诸如晶状体和视神经，它们可能由于过多照射辐射被损坏。外部射束放射治疗的应用受到用于实施治疗的设备和方法限制。这些设备和方法是用于治疗如体内任何位置的肿瘤等情形的较早的辐射技术，并且并未针对眼放射治疗进行特殊开发。另外，至于病人恢复健康和治疗的管理，后勤是困难的，因为该治疗设备是借用的并取代了肿瘤治疗。

立体定向放射治疗通常指的是辐射束从多个方向释放聚焦到靶上。该治疗使用大型直线加速器或放射源(如钴-60(伽玛刀))释放。机器人立体定向手术(例如，参看2006年2月14日提交的编号为11/354,411标题为“Adaptive X-ray Control(自适应X射线控制)”的美国专利申请，其转让给Accuray股份有限公司，其全部内容并入本文以供参考)是立体定向辐射的应用，其中大型直线加速器绕病人移动并且向靶提供一系列辐射束。由于辐射剂量可以被控制为围绕靶同时保留正常组织，治疗可以以少量的分级辐射剂量递送。相对于放射治疗，该过程可能指的是“放射外科术”。一般来说，放射外科术是放射治疗的一种形式。

视网膜放射治疗试验已表现出稳定的或改进的视敏度，而没有任何明显的毒性。已示出的辐射用于使病人体内新生血管膜枯竭并稳定视力。然而，由于使用放射治疗来治疗黄斑变性的限制，包括要治疗区域的局部化和要治疗区域的辐射的具体应用，黄斑外科疗法经常照射整个视网膜，是不必要的并可能有害。而且，用于黄斑的特定辐射剂量还没有被限制到几天或几周内的多个分级。与前述试验中所示相比，在小于24小时的时间内将更大辐射剂量特别应用到黄斑的能力将对疾病具有更好的作用。

用于湿AMD的近距离放射治疗也是治疗湿AMD的有力疗法(Neovista股份有限公司，新闻发布，2007年3月，其全部内容并入本文以供参考)。该治疗的主要限制是它需要侵入式过程，包括部分排除眼后房的玻璃体液以放置近距离放射治疗探测器。另外，辐射剂量分级的能力受限，因为需要侵入以递送治疗。而且，该治疗取决于外科医生的精确放置和外科医生手的稳定。