[发明专利]一种肌腱加强修复材料及其制备方法

权利要求书

1.一种肌腱加强修复材料，有支架层，其特征在于：该支架层由具有天然三维结构的脱细胞真皮基质构成；另有机械加强层，该机械加强层由生物可吸收的聚合物构成；通过静电纺丝技术将机械加强层复合在支架层的一个表面上，形成治疗肌腱损伤的复合材料，即肌腱加强修复材料。

2.根据权利要求1所述肌腱加强修复材料的制备方法，其特征在于，包括：原料处理、肌腱加强修复材料支架层及机械加强层的制备、肌腱加强修复材料的制备，具体步骤如下：

步骤一、原料处理：去除皮肤的皮下组织，用纯水清洗干净，去除表皮和基底膜，削切至厚度为0.3～2.0mm，然后用医用酒精浸泡1～3小时后，转入4℃生理盐水中浸泡，备用；

所述的皮肤为哺乳动物的皮肤。

步骤二、肌腱加强修复材料支架层的制备：将步骤一获得的处理后的皮肤置于含0.5%～2%曲拉通X-100（Triton X-100）水溶液中，4℃振荡4～12小时；或将皮肤置于含0.05%～0.3%十二烷基磺酸钠（SDS）水溶液中，25℃振荡1～6小时。

步骤三、肌腱加强修复材料机械加强层的制备：配制质量体积比为5%～10%的生物可吸收聚合物溶液，溶剂是氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO或丙酮，该生物可吸收聚合物是聚乳酸、聚乙醇酸、聚对二环己酮、聚己内酯；将上述聚合物通过静电纺丝技术复合在步骤二得到的脱细胞真皮基质支架层的一个表面上，形成厚度为0.5～1.0μm机械加强层，得到复合材料。

步骤四、肌腱加强修复材料的制备：

膜片状材料的制备，将厚度为1.1～2.0mm的复合材料展平，直接进行冷冻干燥，制成膜片状的材料，再根据需要进行裁剪，包装，辐照灭菌。

卷曲状材料的制备，将厚度为0.3～1.0mm的复合材料，卷在卷制装置上，缠绕3～10圈，进行冷冻干燥，制成卷曲状态的材料，再将其裁剪。然后包装，辐照灭菌。

3.根据权利要求2所述肌腱加强修复材料的制备方法，其特征在于，所述步骤二的脱细胞处理，为使脱细胞更彻底，再采用以下任一种溶液继续脱细胞：0.5～2mol/L的NaCl水溶液在室温下振荡32～48小时或10mM的EDTA水溶液室温下振荡32～48小时；以得到脱细胞真皮基质。

4.根据权利要求2所述肌腱加强修复材料制备方法所用的设备，其特征在于，步骤四之肌腱加强修复材料的制备中，采用的卷制装置系由模具〔3〕和卷心〔1〕构成；卷心〔1〕与模具〔3〕活动连接;

所述模具〔3〕，由两个相同的部件构成，二者上下合在一起形成的模具内形成一个直径为5～20mm，长度为15～30cm空腔;

所述卷心〔1〕为长柱体。

5.根据权利要求4所述肌腱加强修复材料制备方法所用的设备，其特征在于：所述模具〔3〕的材质为孔隙5～100μm的微孔钢；所述卷心〔1〕的材质为不锈钢或有机玻璃、聚丙烯、聚四氟乙烯。