[发明专利]一种治疗瘀血内阻的中药提取物及其制剂和制法

说明书

技术领域

本发明属于药物制剂领域，特别涉及一种治疗瘀血内阻的中药提取物及其制剂和制法。 

背景技术

近年来，脑梗塞、冠心病等心脑血管病，发病率逐年上升，而且呈现年轻化趋势，中医认为属于“胸痹”“心痛”“中风”等汇畴。这两种病都是由瘀血内阻引起的病变，多由脏腑功能失调所致，或气血素虚，加之劳倦内伤，忧思恼怒，酗酒饱食，致瘀血阻滞，痰热内蕴，或阳化风动，血不循经，上犯于脑，致脑脉阴滞或血溢脑外，则为基本病机；阳气不足，阴虚亏损，心失所养，心脉不畅，瘀血阴滞所致；而瘀血是血流运行失常的病理产物。血流运行缓慢或血质变浓、变粘的过程称为血滞期，这一时期所产生的病变则称血滞证，遵循中医学的辩证原则，血滞在临床上主要是舌质淡红或暗红，光滑无苔，脉弦或迟或涩结代等症状，可根据这些症状特点辩为血滞证；有些血滞症无明显症状，但血流变、心电图、血脂、CT、核磁共振等多有异常；如出现头晕、头痛、肢体麻木、口歪、眼斜、口角流涎、胸痛、心慌、心悸、反应迟钝、言语不清、脉或迟或涩或代，舌苔红暗、暗无舌苔，如心肌梗塞病人的心电图不同，导联的ST段改变出现病理上的Q波，CT或核磁共振检查提示颅内梗塞病灶等，结合脉证象和体征表现，作为血瘀证的辩证依据；血滞证是血瘀证的基础，血瘀证是由血滞证发展而来的，故血滞证症状较轻或无症状，血瘀证则症状明显或较重，血滞证治以活血法，血瘀证则治以破瘀加活血。 

现有技术中，治疗心脑血管病多以中成药为主，例如CN1334121公开了一种通心络药物组合物，所述组合物包括党参、太子参、黄芪、白术、甘草5味药中的一种或多种；水蛭、丹参、川芎、红花、赤芍、 降香、三七、郁金、桃仁、等56味药中的一种或多种与全蝎、蝉蜕、蜈蚣中的一种或几种的组合制剂，所述组合制剂中包括发挥不可替作用的毒性很大的动物药全蝎、蝉蜕或蜈蚣；CN1457831公开了一种治疗心脑血管病的药物，所述原料药由红花、川牛膝、木瓜、黄芪、姜黄、甘草、人参等55味原料药制成；CN1943717公开了一种由人参、蜜炙黄芪、鹿茸、陈皮、茯苓、炒白术、黄精、五味子、当归、麦冬、蜜炙甘草11味原料药组成的组合物，以上中药组合物都以原料药直接入药，没有对原料药进行处理，导致所述组合物有效成分纯度不高，单次服药量大，副作用大等技术问题。 

发明内容

为了解决上述技术问题，根据血滞证、血瘀证的病症轻重不同，用中医辩证论治法则，本发明提供一种能够有效治疗瘀血内阻的中药提取物及其制剂，所述中药提取物能够对有瘀血内阻引起的脑梗塞、冠心病、高血压等心脑血管病，具有很好的疗效，并且副作用低；另一方面，本发明还提供了所述中药提取物及其制剂的制备方法，所述制备方法能够有效地提取各味原料药的成分，充分发挥治疗瘀血内阻的作用。 

本发明具体技术方案如下： 

本发明提供一种治疗瘀血内阻的中药提取物，所述提取物由下列重量份的原料药经提取制备而成： 

进一步，本发明所述的治疗瘀血内阻的中药提取物中，制备所述中药提取物所用原料药的重量份数为： 

更进一步，本发明所述治疗瘀血内阻的中药提取物，其特征在于，制备所述中药提取物所用原料药的重量份数为： 

本发明，通过将提取物中各原料药的进一步筛选，发现当所述20味原料药以上述重量份混合时，治疗脑梗塞、冠心病和高血压等心脑血管病的疗效好，并且所述中药提取物的副作用低。 

更进一步，本发明所述的治疗瘀血内阻的中药提取物和辅料制成固体制剂，所述固体制剂包括片剂、胶囊剂、散剂或丸剂。 

本发明优选的技术方案为，本发明所述的治疗瘀血内阻的中药提取物和辅料制成的固体制剂优选丸剂，所述丸剂中应用的辅料包括重量份为10-50份的基质，所述基质包括聚氧乙烯单硬脂酸酯、甘油明胶、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或甘油山萮酸酯中的一种或多种。本发明所述的基质能够促进中药提取物的吸收，进而提高丸剂的生物利用度。 

优选，本发明所述丸剂中的辅料还包括重量份为1-5份的胶态二氧化硅；所述基质是重量份为10-20份的聚氧乙烯单硬脂酸酯和5-10份的甘油山萮酸酯。