[发明专利]一种珍珠明目滴眼液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种珍珠明目滴眼液及其制备方法。

背景技术

珍珠明目滴眼液由珍珠水解液与冰片配伍制成，珍珠水解液中主要成份为珍珠，珍珠具有镇心安神，养阴熄火，清热隧痰，去翳明目，解毒生肌的功能。冰片具有通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛的功能；冰片经粘膜，皮下组织均易吸收。珍珠明目滴眼液临床主要用于视力疲劳症和慢性结膜炎，可以改善眼胀、眼痒、眼痛、眼干、眼涩不能持久阅读等症状。

目前已有公开的专利CN200410067013.7珍珠明目滴眼液及其制备方法，其主要采用在珍珠明目滴眼液制剂处方中加入增稠剂，增加药物在眼内的停留时间而提高药效。

发明内容

本发明所要解决的技术问题，是提供珍珠明目滴眼液及其制备方法，其制备工艺简单，加入丁二醇可缓解眼睛干涉，解决原珍珠明目滴眼液中乙醇带来刺激等问题。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案如下：

一种珍珠明目滴眼液，其特征在于该制剂的处方为：每1000mL具体组成为：

珍珠液  10mL，

冰片  1.0g，

羟苯乙酯  0.5g，

玻璃酸钠  2g，

丁二醇  3-6mL，

氯化钠  8.9g，

其余为注射用水。

优选的，一种珍珠明目滴眼液，每1000mL具体组成为：

珍珠液  10mL，

冰片  1.0g，

羟苯乙酯  0.5g，

玻璃酸钠  2g，

丁二醇  5mL，

氯化钠  8.9g，

其余为注射用水。

以上所述的一种珍珠明目滴眼液，其特征在于其制备方法按以下步骤进行制备：

1)将氯化钠加入适量注射用水中，加热煮沸，冷却到80℃加入珍珠液，边加边降温至60℃，混匀，备用；

2)将冰片、羟苯乙酯溶于丁二醇，边搅拌边加入步骤1)溶液中，加水搅拌45min；

3)将玻璃酸钠加入步骤2)溶液中，使其完全溶解，调节pH至5.5～7.5，过滤，加注射水至1000ml。

有益效果：本发明与已有技术相比具有如下优点：在珍珠明目液的处方中用丁二醇替代乙醇，有效缓解眼睛干涩，同时避免乙醇的刺激性作用。

具体实施方式

本发明具体实施的技术方案是：

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。一般性说明，本发明中的珍珠液是珍珠粉的提取液。

实施例1珍珠明目滴眼液及其制备方法

(1)处方：每1000mL具体组成为：

珍珠液  10mL，

冰片  1.0g，

羟苯乙酯  0.5g，

玻璃酸钠  2g，

丁二醇  6mL，

氯化钠  8.9g，

其余为注射用水。

(2)珍珠液的制备：称取10kg珍珠粉，加入80kg注射用水中，加热至98℃，同时超声处理10min，间歇操作三次，保温2h，然后经0.45μm微孔滤膜的板框滤器过滤得珍珠液，测定所述珍珠液蛋白含量大于2.0mg/mL。

(3)珍珠明目滴眼液制备：①将8.9g氯化钠加入适量注射用水中，加热煮沸，冷却到80℃加入珍珠液10mL，边加边降温至60℃，混匀，备用；②取1.0g冰片、0.5g羟苯乙酯溶于5ml丁二醇中，边搅拌边加入步骤①溶液中；③将玻璃酸钠溶于步骤②溶液中混合搅拌均匀，调节pH至6，加注射用水稀释至1000mL，0.22μm滤膜滤过，分装即得。

实施例2珍珠明目滴眼液及其制备方法

(1)处方：每1000mL具体组成为：

珍珠液  10mL，

冰片  1.0g，

羟苯乙酯  0.5g，

玻璃酸钠  2g，

丁二醇  3mL，

氯化钠  8.9g，

其余为注射用水。

(2)珍珠液的制备：称取10kg珍珠粉，加入80kg注射用水中，加热至98℃，同时超声处理10min，间歇操作三次，保温2h，然后经0.45μm微孔滤膜的板框滤器过滤得珍珠液，测定所述珍珠液蛋白含量大于2.0mg/mL。