[发明专利]一种能调整血管张力的药物

说明书

技术领域

本发明属于药品技术的领域，具体涉及一种能调整血管张力的药物。

背景技术

心脑血管疾病是危害人类生命和健康的第一杀手，而冠心病和血栓疾病是其中的罪魁之一，近年来，国内外的发病率逐渐上升，在西方国家，仅血栓栓塞的年发病率分别约为1‰和0.5‰。在中国，冠心病和血栓症同样也是常见病、多发病，而且其发病率呈迅速上升趋势，使其成为全球总死亡率的第一位。 冠心病可能造成的临床症状：心绞痛、心肌梗死(简称心梗)、心律失常、心力衰竭和猝死，任何一个都让人闻之色变，而血栓形成是导致心、脑和外周血管事件的最后关键环节，是致残致死的直接原因，没有血栓就没有心脑血管事件。现在全人类正面临这两种疾病的巨大挑战，迫切需要应用科学的指南来指导心脑血管疾病的诊断和治疗。在产品研究中，我们发现，该产品存在着紫草提取物在制剂中溶解性不好及注射制剂稳定性不佳的问题，如果在注射液中加入合适的辅料，将能有效解决该问题，但是辅料的选择不仅要保证制剂的稳定性，还要保证紫草提取物中有效成分的稳定性，同时还要保证药液的澄明度，且又不至于使用时导致 刺激人体为宜。因此，如何选择辅料，是值得研究的课题。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种能调整血管张力的药物。 

本发明针对现有血管注射液制剂中提取物溶解性不好及注射制剂稳定性不佳的缺点，经过大量试验研究发现，选用聚山梨酯80和甘油作增溶剂，维生素C作抗氧剂可有效解决该问题。 

本发明是这样构成的：按照重量组份计算：它是由紫草提取物以紫草黄酮计0.1-5份与双嘧达莫0.1-5份及辅料混合配制而成。 

本发明中所述辅料选自：增溶剂、抗氧剂。 

所述增溶剂选自：聚山梨酯80、甘油或聚山梨酯80与甘油的混合物；所述抗氧剂选自：维生素C。 

所述聚山梨酯80作增溶剂时，其用量为：0.1％-10％； 

最佳用量为：1％。 

所述甘油作增溶剂时，其用量为：10％-50％； 

最佳用量为：30％。 

所述聚山梨酯80和甘油混合作增溶剂时，其用量为：聚山梨酯80 0.1％-5％、 甘油5％-50％； 

具体用量为：聚山梨酯80 0.1％-1％、甘油10％-30％； 

最佳用量为：聚山梨酯80 0.2％、甘油20％。 

所述维生素C作本发明制剂的抗氧剂时，其用量为0.01％-1％； 

具体用量为0.02％-0.5％； 

最佳用量为0.05％。 

本发明所述注射液的制备方法为：将双嘧达莫、银杏叶提取物及辅料，加注射用水溶解，再加注射用水至全量，混合均匀，调PH值，灌封，即得。 

与现有技术相比，本发明方法能够科学合理的指导生产，解决本发明制剂 中银杏叶提取物溶解性不好的技术难题，还提高了制剂的稳定性，进而保证产 品的稳定性和有效性，达到了发明目的。 

具体实施例： 

本发明实施例1： 

处方：紫草提取物以紫草黄酮计1g、双嘧达莫0.4g、维生素C 0.5g、 聚山梨酯80 2ml、甘油200ml 

制备工艺为：将双嘧达莫、紫草提取物、维生素C、聚山梨酯80、 甘油加适量注射用水溶解，再加注射用水至1000ml，混合均匀，调PH值 3.5-5.5，灌封，即得本发明一种能调整血管张力的药物。 

本发明实施例5： 

处方：紫草提取物以黄酮计5g、双嘧达莫0.1g、维生素C 5g、 甘油100ml 

制备工艺为：将双嘧达莫、紫草提取物、维生素C、甘油加适量注 射用水溶解，再加注射用水至1000ml，混合均匀，调PH值2-4，灌封， 即得一种能调整血管张力的药物。 

本发明实施例6： 

处方：紫草提取物以黄酮计1g、双嘧达莫2g、维生素C 0.5g、 甘油500ml 

制备工艺为：将双嘧达莫、紫草提取物、维生素C、甘油加适量注 射用水溶解，再加注射用水至1000ml，混合均匀，调PH值3.5-5.5，灌封， 即得一种能调整血管张力的药物。