[发明专利]一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物及其制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物及其制剂的制备方法，属于中医药领域。

背景技术

功能失调性子宫出血病，英文名称：Dysfunctional Uterine Bleeding，是由于神经内分泌失调引起的子宫内膜异常出血，是一种常见的多发性的妇科病。主要是指月经不正常，即内外生殖器无明显器质性病变的不规则阴道出血，简称“功血”。中医属“崩漏”、“崩中”范畴。为非器质性疾病，一般分为无排卵型和排卵型两大类。无排卵型多见，占功血的80％～90％，常发生在青春期及绝经期。有排卵功血常发生在生育年龄，出血有周期性，有排卵但黄体功能不足，或萎缩过程延长，出现月经周期缩短、经期延长、血量多或经前后淋漓出血，常发生在产后、流产后，与内分泌功能尚未完全恢复有关。正常月经周期有赖于中枢神经系统控制，下丘脑-垂体-卵巢性腺轴系统的相互调节及制约。任何内外因素干扰了性腺轴的正常调节，均可导致功血。无排卵型功血临床表现可能闭经一段时间后发生出血，出血亦可为无规律性，量的多少与持续及间隔时间均不定，有的仅表现经量增多、经期延长。大量出血时，可造成严重贫血。

排卵型功血临床表现有规律的月经周期，但周期缩短，或经前数日即有少量出血，经血量可无变化。功能性子宫出血西医治疗为止血治疗；诊断性刮宫；激素疗法。但是临床疗效差，且治疗时间长，副作用大，而且多不针对病因治疗，容易反复等特点。

发明内容

针对以上不足，本发明提供一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物及其制剂的制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物，由以下药材制成：当归15-25份、赤芍15-25份、地榆10-20份、仙鹤草25-35份、大蓟10-20份、白芨10-20份、海螵蛸25-35份、茜草10-20份、生地25-35份、甘草5-15份、三七6-10份、丹皮10-15份、山药25-35份、白术15-25份

作为上述技术方案的进一步优选，所述中药组合物由以下药材制成：

当归20份、赤芍20份、地榆15份、仙鹤草30份、大蓟15份、白芨15份、海螵蛸30份、茜草15份、生地30份、甘草10份、三七8份、丹皮13份、山药30份、白术20份

本发明的中药组合物药物制剂是下列剂型之一：水煎剂、颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。按现有技术制成。

一种治疗功能失调性子宫出血病的中药组合物药物制剂的制备方法，包括以下步骤：

a、按比例取各原料成分，混合，加水煎煮30分钟，成水煎剂；

b、将当归、赤芍、地榆、仙鹤草、大蓟、白芨、海螵蛸、茜草、生地、甘草、三七、丹皮、山药、白术混合粉碎，加5-6倍量体积的75％乙醇回流1-2小时，过滤，取滤液，滤渣重复回流提取2-3次，合并滤液，乙醇回收

c、将步骤a所得滤液混合均匀浓缩至80℃测得相对密度1.21～1.25稠浸膏：得膏剂；

d、将步骤c的稠浸膏，移进烘箱，50-70℃烘干至水分低于5％，研磨，得到药物粉剂

e、将步骤e的药物粉剂中加入辅料，按现有技术制成颗粒剂、水丸剂、蜜丸剂、片剂、胶囊剂或散剂。

在以上原料中，

当归功能补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

赤芍，能活血通经、凉血散瘀、清热解毒。主治血滞经闭、热疮肿毒、产后瘀血、血热鼻衄、温毒斑疹等症。

地榆功能凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。

仙鹤草仙鹤草的功效与作用：收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下

大蓟功能凉血止血，祛瘀消肿。用于衄血，吐血，尿血，便血，崩漏下血，外伤出血，痈肿疮毒

白芨功能收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂：肺结核咳血，溃疡病出血。

海螵蛸功能收敛止血，涩精止带，制酸，敛疮。用于胃痛吞酸，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下；溃疡病。外治损伤出血，疮多脓汁

茜草功能凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。

生地生地黄的功效与作用：鲜地黄：清热生津，凉血，止血。用于热病伤阴，舌绛烦渴，发斑发疹，吐血，衄血，咽喉肿痛。