[发明专利]一种胸腺法新缓释微球及其制备方法有效
| 申请号： | 201310409424.9 | 申请日： | 2013-09-09 |
| 公开（公告）号： | CN103432570A | 公开（公告）日： | 2013-12-11 |
| 发明（设计）人： | 刘慧;陶安进;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/22 | 分类号： | A61K38/22;A61K9/16;A61K9/10;A61K47/34;A61J3/00;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P37/02;A61P37/04;A61P35/00 |
| 代理公司： | 深圳市深佳知识产权代理事务所(普通合伙) 44285 | 代理人： | 唐华明 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 胸腺 法新缓释微球 及其 制备 方法 | ||
1.一种胸腺法新缓释微球的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1、将胸腺法新水溶液冻干、过筛，收集胸腺法新粉末；将聚乳酸或聚乳酸羟基乙酸共聚物粉碎、过筛，所得聚合物粉末与胸腺法新粉末混合得到原辅料混合物；
步骤2、熔融并挤出原辅料混合物，得到热熔挤出物；
步骤3、冷却固化热熔挤出物，切段、粉碎、过筛即得。
2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述乳酸-羟基乙酸聚合物由25%≤摩尔百分比＜100%的乳酸单元和0＜摩尔百分比≤75%的羟基乙酸单元组成，乳酸-羟基乙酸聚合物重均分子量为2000-50000Da，特性粘度为0.1dl/g-0.5dl/g。
3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述聚乳酸重均分子量为5000-50000Da，特性粘度为0.1dl/g-0.5dl/g。
4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述聚合物粉末与胸腺法新粉末重量比为100:1-10。
5.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤2所述熔融并挤出过程在45℃-100℃温度下进行。
6.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤3所述粉碎过程在-200℃至-20℃温度下进行。
7.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤1还包括在聚合物粉末与胸腺法新粉末混合时添加稳定剂获得原辅料混合物步骤。
8.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，所述稳定剂为蔗糖、甘露醇、明胶、海藻糖、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯20或聚山梨酯80。
9.根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，所述胸腺法新粉末和稳定剂的重量比为50:1-1:200。
10.权利要求1-9任意一项所述制备方法制备的胸腺法新缓释微球。
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