[发明专利]喉罩通气管装置及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种喉罩通气管装置及其制造方法。

背景技术

辅助呼吸通气是在进行全身麻醉手术时对手术病人进行辅助呼吸以保持病人全麻血流动力学稳定的必要手段，喉罩通气是辅助呼吸通气的常用方式，喉罩是喉罩通气中必要的设备。

喉罩的推广和使用是为了克服气管插管通气方式的插管操作困难和易引起敏感反应等缺点，实现简易方便的通气操作并减低对患者喉咽和呼吸道粘膜的损害。先前技术已经公开了喉罩的基本结构，主要包括罩体、通气管、引流管、牙垫、充气装置和接头等组件。罩体的结构是喉罩的关键，先前技术中的罩体是由罩、罩内引流管和套囊密封件等独立零部件用胶水粘连而成，由于罩体的结构复杂，零部件制作和粘连工艺都非常复杂，故生产效率低，并且易留下不平整毛边，使用过程中仍会对患者的咽喉粘膜造成刺激甚至损伤。专利号为200680018649.X的在先发明专利中公开了一种喉罩导气管装置及制造方法，该专利将罩体由多部件粘合成型改为罩和罩内引流管（排泄管）整体模制为罩体，而套囊吹塑成型后粘接于所述罩体上形成罩体的密封件，该专利将原本由多部件通过胶水粘接形成的罩体减少到由两个单独模制的部件粘接成型，大大减少了罩体不平整毛边，同时简化了制作工艺。但是，该专利制作的罩体至少还存在一道胶水粘接的工序，并可能产生不平整毛边，模制和装配工艺仍旧较为复杂。

发明内容

本发明的目的一是提供一种喉罩通气管装置，可将罩囊不平整毛边数量降低到最少，同时优化了制作工艺，使生产效率大幅提升。

本发明的目的二是提供一种喉罩通气管装置的制造方法，可简化制作工艺，使生产效率大幅提升，通过该方法制得的喉罩通气管装置可将罩囊不平整毛边数量降低到最少。

为实现上述目的一，本发明提供一种喉罩通气管装置，用于插入病人体内为病人的声门开口提供通气通道，其包括通气管、引流管和底部开口的空心罩囊，所述空心罩囊的后端连接所述的通气管和引流管，所述空心罩囊的前端设有与所述引流管保持流体相通的引流口，所述空心罩囊内设有与所述通气管保持气体连通的通气口，所述空心罩囊是通过一次性成型的包含可充气膨胀的背罩、罩内引流管和可充气膨胀的套囊密封件的一体式结构，所述引流口通过所述罩内引流管与所述引流管保持流体相通。

较佳地，所述套囊密封件的壁厚为0.7-0.8mm，所述背罩的壁厚为1-1.1mm。

较佳地，所述背罩包括外侧的背罩功能区和内侧的罩功能区，所述背罩功能区和所述罩功能区之间形成腔体，所述罩功能区上开设有所述通气口,所述罩功能区的壁厚是所述背罩功能区壁厚的1.5至2倍。

较佳地，所述套囊密封件具有与所述背罩功能区邻接并构成一体的外围部位和位于所述空心罩囊底部开口处的内围部位，所述内围部位的壁厚和所述外围部位的壁厚是所述套囊密封件其余部位的壁厚的1.5至2倍。

较佳地，所述罩内引流管具有下壁及与所述罩功能区构成一体的上壁，所述下壁在接近所述引流口位置的壁厚是所述下壁其余部位的壁厚的1.5至2倍。

较佳地，其还包括充气线和牙垫，所述的通气管和引流管与所述充气线之间垫设有所述牙垫，所述充气线连通所述套囊密封件。

较佳地，所述的通气管、引流管和牙垫一体成型。

为实现上述目的二，本发明提供一种喉罩通气管装置的制造方法，所述的制造方法包括：

（1）、在一注射模具内设置一罩内引流管成型棒，往该注射模具内注入液态硅胶，待胶体固化后成型成带有所述的背罩、罩内引流管和套囊密封件的一体式空心罩囊；

（2）、将所述的通气管和引流管连接至所述空心罩囊。

较佳地，在胶体固化后还包括所述抽离罩内引流管成型棒的步骤以及将所述空心罩囊翻卷脱模后再翻卷恢复的步骤。

较佳地，在所述空心罩囊翻卷恢复之后还包括检测所述的背罩、罩内引流管和套囊密封件各部位的壁厚的步骤。

与现有技术相比，本发明的喉罩通气管装置及其制造方法利用注射工艺制造得到包含可充气膨胀的背罩、罩内引流管和可充气膨胀的套囊密封件的一体式空心罩囊结构，故使得所述空心罩囊自身无任何的因零部件粘接造成的粘接痕迹，将罩囊不平整毛边数量降低到最少，保证了其外表面的光滑和顺畅，最大程度减少了空心罩囊插入患者喉部时对口咽部粘膜的摩擦损伤；且简化了制造工艺，降低了制造成本，使生产效率大幅提升，有效提高了空心罩囊的质量保证水平，提高了临床使用的可靠性。

通过以下的描述并结合附图，本发明将变得更加清晰，这些附图用于解释本发明的实施例。