[发明专利]提高免疫和改善精力同时解决维生素和矿物质缺乏的多种维生素/矿物质制剂

说明书

本申请是申请日为2010年1月21日、申请号为201080005295.1、发明名称为“对抗环境应激作用、提高免疫和改善精力同时解决维生素和矿物质缺乏且不具有大剂量的营养补充剂的副作用的多种维生素/矿物质制剂”的发明专利申请的分案申请。 

发明背景

许多成人出现营养缺乏，且根据个体的地理位置和社会经济状况变化。尽管与老年人相比在20-50岁的成人中出现该缺乏较不普遍，但是这些缺乏甚至发生在工业化国家，例如美国。在个体中，贫穷以及缺乏营养知识和健康教育构成了所述问题。贫穷之外的其他因素也可导致20至50岁的成人营养缺乏。许多成人过着非常繁忙的生活，且不摄入平衡膳食。该生活方式常常导致耽误进餐，尤其是早餐，以及不平衡的午餐。尽管一些市场上销售的食品增加了一些营养素，但是这不是解决缺乏的全身性增加。另外，成人的普通疾病和感染，例如呼吸道感染和生理状态(例如女性的月经期)加剧了营养缺乏的风险。 

尽管成人营养补充剂可市售获得，补充剂中包含的营养素的量普遍任意化并缺乏科学或实验基础。维生素和矿物质制剂通常作为一般营养补充剂服用，主要目的在于“完整性”提供各维生素和/或矿物质的每一种，并未明确配制用于解决基于个体生活方式的特殊饮食和营养需要。 

大比例的20岁以上的男性和女性不满足维生素和/或矿物质的饮食需要量。根据NHANES1999-2000的研究，超过23%的20岁以上的女性不满足烟酸的饮食需要量，和超过25%的20岁以上的女性不满足铁的饮食需要量。总之，在饮食中存在非常高比例的未达最佳标准的维生素水平(Flood等，J.Natl.Cancer Inst.2000；92:1706)。在饮食摄入维生素不足仍为该高比例的主要原因的同时，由于以下其它因素可能耗尽许多维生素：例如激素水平改变、绝经期、老化、饮酒、吸烟、遗传、环境因素和服用一些处方药。近期在JAMA 中的一篇文章得出结论，似乎所有成人需谨慎服用维生素补充剂(Fletcher等，JAMA2002,287(23):3127)。因此，对每日维生素和矿物质补充剂存在需要。 

微量营养素为食物中少量或痕量存在的元素或化合物，且包括维生素、矿物质或食品中发现的其它元素和化合物，且其多数尚未符合推荐的每日摄食量(recommended daily allowance,RDA)。大量营养素由碳水化合物、脂肪和蛋白质组成，其提供营养素和卡路里，且绝大多数经食物和饮食摄入消耗。一些微量营养素，例如钙、钠、钾、氯(chloride)和磷以相对大量消耗，而许多其它微量营养素，例如铁、碘和锌以少量消耗。维生素(例如B12和叶酸)和矿物质(例如硒)以极少量或痕量消耗。既然由于人体不合成许多人体必须的化合物，这些特殊维生素和矿物质仅可由两种来源获得：食物和补充剂。 

所有营养素的主要来源为食物。然而，大多数人经过食物消耗不满足必须微量营养素的RDA。因此，维生素和矿物质补充剂已经成为公认的满足可接受的医学和健康标准的方法。 

在对抗这些未达最佳标准的维生素水平的努力中，公众可获得多种营养补充剂。非常典型地，开发这些维生素和矿物质补充制剂，使得各饮食成分为RDA的百分之百，而不集中在关键成分或补充剂上，以递送特别的消费益处。 

或者，一些人和维生素产品经过大剂量的维生素治疗使营养补充达到极致。大剂量的维生素治疗为以大大超过RDA的量使用维生素，通常为200%、300%等的过量水平。然而,大剂量的维生素和/或矿物质具有有害作用。本领域技术人员将理解给药非常大量的一些维生素(例如维生素A、C、D和B6)可导致维生素毒性和其他严重健康后果。维生素毒性为人因摄入过量维生素出现副作用的症状。维生素毒性(也称为维生素过多症或维生素中毒)在发达国家中由于维生素补充剂的流行变得越来越普遍。维生素在需要导致毒性的量以及导致的特殊症状方面互不相同。 

因此，发明人希望提供特别配制用于对抗环境应激的作用、提高免疫力和改善精力、同时解决维生素和营养素缺乏且不具有大剂量的营养补充剂的副作用的制剂。本发明组合物为平衡配方，其解决具体适应症而不使用大剂量的维生素治疗。 

因此，对于以下营养补充剂存在需要：其补充正确量的正确微量营养素 以确保充分摄入疾病预防所需量，且防止由于生活方式因素和通常不充分的饮食结构导致的营养损失和缺乏。 

发明概述