[发明专利]一种注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂及其制备方法无效
| 申请号： | 201310413765.3 | 申请日： | 2013-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN103446065A | 公开（公告）日： | 2013-12-18 |
| 发明（设计）人： | 不公告发明人 | 申请（专利权）人： | 南京正亮医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/18;A61K31/4439;A61P1/04 |
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| 地址： | 211200 江苏省南*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 注射 用埃索美拉唑钠冻 干粉 针剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于：所述的冻干粉针剂中含有氨丁三醇。
2.根据权利要求1所述的注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于：所述的冻干粉针剂由埃索美拉唑钠和氨丁三醇组成。
3.根据权利要求1或2所述的注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于：所述的冻干粉针剂中埃索美拉唑钠与氨丁三醇的重量用量比为1:0.1-0.4。
4.根据权利要求3所述的注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂，其特征在于：所述的冻干粉针剂中埃索美拉唑钠与氨丁三醇的重量用量比为1:0.2。
5.一种根据权利要求2所述的注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：所述的制备方法包括洗瓶灭菌干燥，丁基胶塞处理，铝塑盖处理，冻干前药液配制，灌装冻干和轧盖步骤；
所述的冻干前药液配制步骤按如下方法操作：称取处方量的氨丁三醇和埃索美拉唑钠，加入冷至10-30℃的注射用水中，搅拌溶解，循环过滤，送样检测半成品药液含量，将确定含量的药液经0.2μm微孔滤膜除菌过滤，根据含量确定灌装量，以待灌装；
所述的灌装冻干步骤按如下方法操作：先将冻干机板层预先降温至-45℃以下，根据药液含量灌装，半加胶塞，将样品放入冻干机内，冻干。
6.根据权利要求5所述的注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：所述的冻干前药液中埃索美拉唑钠与氨丁三醇的重量用量比为1:0.1-0.4。
7.根据权利要求6所述的注射用埃索美拉唑钠冻干粉针剂的制备方法，其特征在于：所述的冻干前药液中埃索美拉唑钠与氨丁三醇的重量用量比为1:0.2。
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