[发明专利]一种用于医用输液器软管的TPE材料及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201310414940.0 申请日: 2013-09-12
公开(公告)号: CN104448668A 公开(公告)日: 2015-03-25
发明(设计)人: 李云豹;刘华龙;周紫英 申请(专利权)人: 上海康德莱企业发展集团股份有限公司
主分类号: C08L53/02 分类号: C08L53/02;C08L23/14;C08K5/20
代理公司: 上海兆丰知识产权代理事务所(有限合伙) 31241 代理人: 倪继祖
地址: 201803 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要:
搜索关键词: 一种 用于 医用 输液 软管 tpe 材料 及其 制备 方法
【说明书】:

技术领域

发明涉及一种用于医用输液器软管的TPE材料及其制备方法。

背景技术

传统的医用输液器软管的材料普遍采用的是PVC(聚氯乙烯)材料,但是,国内外的使用情况和研究资料表明:聚氯乙烯树脂及其添加剂DEHP对人体健康和环境存在损害。

1987年,氯乙烯被国际肿瘤研究机构确定为人类致癌物。无论是在聚氯乙烯树脂合成时,还是加工时,总会或多或少产生氯乙烯。研究发现:长期接触氯乙烯单体会引起神经衰弱、氯痤疮和雷诺氏症等症状,统称氯乙烯病。

研究表明:增塑氯乙烯树脂用DEHP对人和动物多种器官有产生毒副作用,更令人担心的是,DEHP水解会生成邻苯二甲酸单乙基己基酯(MEHP),其毒副作用远远高于DEHP。2001年,DEHP增塑的聚氯乙烯被国际癌症研究中心列为有致癌作用的物质,不宜作为医用材料。

发明内容

本发明的目的,就是为了解决上述问题而提供了一种用于医用输液器软管的TPE材料及其制备方法。

本发明的目的是这样实现的:

本发明的一种用于医用输液器软管的TPE材料,包括按下述重量配比的原料:

上述的一种用于医用输液器软管的TPE材料,其中,所述抗氧剂为抗氧剂1010和抗氧剂168按等比例复配。

本发明还提供了一种用于医用输液器软管的TPE材料的制备方法。包括以下步骤:

(1)按重量配比称取原料:SEBS100份,共聚聚丙烯30份,油酸酰胺20份,抗氧剂1份;

(2)将SEBS和共聚聚丙烯加入到高速混合机中,混合2~3分钟;

(3)将高速混合机中搅拌浆转速调整至1500转/分钟,并开始加热至80-85℃,然后把油酸酰胺和抗氧剂缓慢加入,再混合5分钟后出料;

(4)将混合的原料放入双螺杆机中挤出造粒,双螺杆机的转速为30-50转/分,加料段温度为160℃~170℃,压缩段温度为170℃~180℃,计量段温度为180℃~190℃,机颈温度为190℃~200℃,口模温度190℃~200℃。

本发明TPE材料的原料中采用的SEBS具有生物相容性好、抗氧化性能好、无毒、环保易加工且可100%回收利用等优点;

采用本发明TPE材料制备的医用输液器软管对多种药物无吸附作用,药物用量的准确性和药物的治疗效果有了保证,不会出现释放出紫杉醇注射剂与增塑剂中含有的聚氧乙烯蓖麻油参与反应的问题,从而保证了紫杉醇等抗癌药物的使用效果。另外这种医用输液器软管不会发生加工助剂或增塑剂迁移到血液或药液中的问题,pH值变化量、还原物质、重金属含量、细胞毒性、紫外吸光度、致敏反应和溶血反应等重要指标均超越聚氯乙烯同类产品,确保了患者的治疗安全。

具体实施方式

下面将结合实施例,对本发明作进一步说明。

实施例1

称取以下重量配比的原料:100重量份的SEBS,30重量份的共聚聚丙烯,20重量份的油酸酰胺,1重量份的抗氧剂(抗氧剂1010和168各为0.5重量份);将SEBS和共聚聚丙烯加入到高速混合机中,混合2~3分钟;将高速混合机中搅拌浆转速调整至1500转/分钟,并开始加热至82℃,然后把油酸酰胺和抗氧剂缓慢加入,再混合5分钟后出料;将混合的原料放入双螺杆机中挤出造粒,双螺杆机的转速为30-50转/分,加料段温度为160℃~170℃,压缩段温度为170℃~180℃,计量段温度为180℃~190℃,机颈温度为190℃~200℃,口模温度190℃~200℃。即可得到本发明用于医用输液器软管的TPE材料。

对实施例1所得到的TPE材料进行了性能测试,测试结果如下表所示:

以上实施例仅供说明本发明之用,而非对本发明的限制,有关技术领域的技术人员,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,还可以作出各种变换或变型,因此所有等同的技术方案也应该属于本发明的范畴,应由各权利要求所限定。

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