[发明专利]一种经导管植入的人工主动脉瓣支架及其输送系统

权利要求书

1.一种经导管植入的人工主动脉瓣支架，包括支架和人工瓣膜，其中支架由弹性纤维状材料编制呈“哑铃状”结构，包括头部（1）、腰部（2）和尾部（3），头部为近心端，呈圆柱状，直径为18-22mm，与主动脉根部瓣环处形状相匹配；腰部（2）向内凹陷，并将网孔扩大，与冠状动脉开口相对应；尾部（3）呈圆柱状，与升主动脉相对应，其特征在于，在支架头部的外表面覆一层生物相容性薄膜（4），支架尾部设有安装锚（7），生物瓣膜（5）安装在支架头部的内部，与生物瓣膜（5）的瓣叶对应的支架位置处留有开口（6），其中所述生物瓣膜（5）呈三叶半月瓣结构（14），与生物瓣膜（5）的瓣叶对应的支架位置处留有三个开口（6），其中，所述生物相容性薄膜（4）是聚四氟乙烯、聚氨酯或聚乙烯薄膜。

2.如权利要求1所述的经导管植入的人工主动脉瓣支架，其特征在于，每一瓣叶（15）呈120度扇状结构，与三个瓣叶（15）所对应的三个开口（6）在同一平面呈120度角分布。

3.如权利要求2所述的经导管植入的人工主动脉瓣支架，其特征在于，瓣叶具有弧面（16）、山峰部分（17）及钝角部分（18），弧面（16）及山峰部分（17）与支架缝合固定，钝角部分（18）为活动瓣叶，瓣叶的向心面（19）呈凸面，瓣叶的向升主动脉面（20）呈凹面。

4.如权利要求1所述的经导管植入的人工主动脉瓣支架，其特征在于，支架尾部设有三个安装锚（7），三个安装锚（7）呈120度分布，安装锚（7）是由不锈钢材料制作的部件，该部件由金属长方体（11）和导丝（12）组成，导丝（12）一端焊接于长方体（11）中间位置，另一端焊接于支架尾端，长方体上表面棱角（13）倒钝呈圆弧状。

5.如前述权利要求中任一项所述的经导管植入的人工主动脉瓣支架，其特征在于，该弹性纤维状材料选用高弹性镍钛合金丝。

6.一种用于输送如权利要求1所述的人工主动脉瓣支架的输送系统，由外鞘、内芯、装载器、推送杆和固定头组成，其特征在于，外鞘由鞘管（24）和鞘管接头（25）组成，鞘管的远端（23）有收口，近端与鞘管接头（25）连接；内芯由内导管（22）和内芯接头（26）组成，内导管的远端（21）成尖端构型，近端与内芯接头（26）连接；装载器由短鞘管（29）、紧固接头（30）、鞘管接头（31）和止血阀（32）组成；推送杆由弹簧导丝（28）、精密螺丝（27）和把手（33）组成；固定头（9）是由不锈钢材料制成的圆柱体，其近端中心处有精密螺孔（10），该螺孔（10）能与推送杆远端的精密螺丝（27）实现螺旋连接，固定头（9）的直径与外鞘配合使用，其直径小于外鞘管内径，其间隙为0.1~0.15mm，在固定头（9）的远端外表面具有方槽（8），该方槽（8）能够将支架尾端的安装锚（7）放进槽内并收进鞘管内。

7.如权利要求6所述的输送系统，其特征在于，所述人工主动脉瓣支架的尾部设有三个安装锚（7），三个安装锚（7）呈120度分布，安装锚（7）是由不锈钢材料制作的部件，该部件由金属长方体（11）和导丝（12）组成，而在固定头的远端外表面按照120度角分布三个方槽（8），安装锚（7）的长方体（11）能够放置于固定头（9）的方槽（8）内而不外露。