[发明专利]一种宣肺解热化痰止咳中药提取物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于属于中药现代化技术领域，涉及一种宣肺解热化痰止咳中药提取物的制备方法。

背景技术

泻白丸是目前市售的一种宣肺解热化痰止咳的中药，其由紫苏叶、前胡、苦杏仁（炒）、紫菀、石膏、麻黄、桑白皮、薄荷、川贝母、款冬花、甘草、瓜蒌子、葶苈子制成。泻白丸可宣肺解热，化痰止咳。用于伤风咳嗽，痰多胸满，口渴舌干，鼻塞不通。方中麻黄、杏仁、石膏、甘草，宣肺泻热；紫苏、前胡、紫菀、葶苈子、桑白皮、瓜萎子化痰止咳；款冬花、川贝母润肺止咳；薄荷辛凉解表；诸药合用，共奏宣肺解热，化痰止咳之功。临床主要用于伤风咳嗽，痰多胸满病症。

咳嗽是呼吸系统疾病的一个常见及多发的症状。咳嗽是外来的刺激作用于迷走神经而刺激咳嗽中AP所致。刺激迷走神经的原因很多，有①呼吸道感染:包括病毒、细菌、支原体、真菌、寄生虫引起的炎症；②理化因素:如呼吸道异物、尘埃、烟雾、气温等刺激呼吸道粘膜；③心血管因素：如心脏病、心包炎及心包积液时，因迷走神经心支受刺激而引起刺激性干咳；④肿瘤；⑤过敏因素；⑥神经反射性：如隔下脓肿、肝脓肿等腹部疾患刺激横隔引起咳嗽；⑦感染控制后，如果呼吸道组织损伤及血液循环障碍情况不改善，损伤的部位就会通过迷走神经刺激咳嗽中PG引起咳嗽；⑧其它：如肝硬化、肾病综合症引起的低血浆蛋白性胸腔积液等。

泻白丸的处方和制法为：紫苏叶75g、前胡75g、苦杏仁（炒）75g、紫菀75g、石膏75g、麻黄50g、桑白皮50g、薄荷50g、川贝母50g、款冬花50g、甘草50g、瓜蒌子50g、葶苈子25g。将十三味药材，粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g粉末加炼蜜 100～120g制成大蜜丸，即得。

该药物制法简单，疗效显著。但原方剂型为蜜丸，容易霉变和染菌。服用和携带不便，口感不佳，每丸重3g，小儿、老人及咽喉炎患者吞咽困难，服用不方便，患者接受程度差。并且从口服至胃肠道吸收过程缓慢。这些因素直接影响泻白丸在临床上的推广应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种宣肺解热化痰止咳中药组合物制备方法。为实现上此目的，本发明采用以下技术方案：

一种宣肺解热化痰止咳中药提取物的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：

（1）按紫苏叶75份、前胡75份、苦杏仁（炒）75份、紫菀75份、石膏75份、麻黄50份、桑白皮50份、薄荷50份、川贝母50份、款冬花50份、甘草50份、瓜蒌子50份、葶苈子25份称取各原料，全部原料水提2-3次，每次以8-12倍量水提取1-3小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液A；

（2）将浓缩液A中加入体积百分比浓度为90%-98%的乙醇，沉淀、静置，得到上清液B；上清液B中乙醇体积百分比浓度为40%-80%；

（3）将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.03-1.10，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物；

（4）将得到的干燥物与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、胶囊或口服液。

本发明优选的宣肺解热化痰止咳中药提取物的制备方法，其中所述活性成分采用下述方法制备得到：按原料配比称取各原料；所述全部药材水提2次，每次以10倍量水提取2小时，合并提取液，浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液A；将浓缩液A中加入体积百分比为95%的乙醇，沉淀、静置，得到上清液B；使得上清液B中乙醇体积百分比浓度为50%-70%；将上清液B浓缩至50-60℃条件下相对密度为1.05-1.08，得到浓缩液C；将浓缩液C减压干燥或喷雾干燥，得到干燥物；将得到的干燥物与药剂学可接受的药用辅料混合制成丸剂、片剂、胶囊或口服液。

本发明所述药剂学可接受的药用辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。

本发明技术方案所涉及的中药组合物及其制剂均具有良好的宣肺解热、化痰止咳作用。可用于治疗伤风咳嗽，痰多胸满，口渴舌干，鼻塞不通。通过动物实验，我们意想不到地发现，本发明工艺制备的药物组合物与原剂型相比，具有优异的祛痰和镇咳作用。