[发明专利]一种治疗乳腺增生症、乳痛症和产后乳汁不通的中药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，特别涉及用于治疗乳腺增生、乳痛症和产后乳汁不通的中药组合物，同时涉及该组合物的制备方法及应用。

背景技术

乳腺增生症居乳房病发病之首，据调查约有70％～80％的女性有不同程度的乳腺增生，发达国家约1/3妇女患此病，资料证实本病是一种癌前病变，其患乳腺癌的机会为一般妇女的3～5倍。近年来其发病率呈逐年上升趋势，发病年龄逐渐低龄化。

乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。乳腺增生是乳腺组织导管和小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，可发生于青春期后的任何年龄的女性，以18～50岁的青年女性多见。临床上多数表现为乳房片状及结节性增生包块，或呈现游走性胀痛，触痛，月经前疼痛加剧。随着社会现代化进程的发展，电子产品的更新换代，人们的精神生活也变得日益丰富和紧张，乳房疼痛的发病率不断升高，乳房是女性的重要器官，增生和疼痛困扰着广大女性，目前医学家认为与内分泌失调及精神因素有关，但是由于乳腺增生症及其乳痛症的病因尚不十分明确，多数患者难以接受西医止痛药的治疗，而中医药市场缺乏此类药物，这是亟待解决的难题。

另外，临床上及早并切实有效的治疗乳腺增生症，对于预防乳腺癌的发生具有重要意义。多年来，西医治疗乳腺增生常用雄激素类及其他对症治疗药物。但应用雄性激素治疗存在一定的副作用，如有一些男性化表现、损害肝脏等。中医治疗乳腺增生具有毒副作用小，费用低等优点，是国内目前治疗本病的主要手段，它在延缓、阻断及逆转乳腺增生向乳腺癌发展方面具有可行性，但现有中药制剂疗效并不十分理想。另外，乳腺增生症中有60％以上具有乳房疼痛，因为西医止痛药对胃肠道和肝脏的损害等副作用，令多数患者拒绝西药的治疗，而中医药市场缺乏此类能够从根本上治疗乳房疼痛的药物。

缺乳、无乳、乳汁不通也是产妇常见病，多发病之一，据世卫组织的统计，全世界有47.6％产妇无乳或缺乳，其广泛性势必影响婴儿的生长发育，也给哺乳造成极大困难。众所周知，母乳喂养对母婴均有益处，其中母乳，尤其是产后5d内分泌的初乳对宝宝的生长发育、抵御疾病具有重要意义。初乳还有促进脂类排泄的作用，减少黄疸的发生。与此同时，哺乳也有利于母亲健康，通过婴儿吸吮乳汁可刺激母亲子宫收缩，减少产后出血，还可减少乳腺癌和宫颈癌的发病。因此，对产后缺乳的患者进行及时有效的治疗，尤其是促进产后最初几日母乳分泌的增加，改善缺乳、无乳、乳汁不通，满足婴儿哺育喂养的需要，有着非常重要的意义。

中医基础理论认为乳房属胃，乳头属肝，产后乳汁甚少或无乳称为“缺乳”，亦称乳汁不足，因肝郁气滞，乳汁运行受阻所致。因分娩失血过多，或素体虚弱，肾气不足，中医认为精血化生气血，上为乳汁，下为经血，产后耗气伤血，以致气虚血少、乳汁因而甚少或全无，加之产后易情志抑郁，肝气郁滞，阻碍乳汁运行所致，应当补肾舒肝，益气养胃，活血化瘀，通络下乳治之。中医文献关于缺乳、无乳的经验方剂甚多，以往多采用传统的汤剂、丸剂等，制备简单，剂量不准，味道不适，口感差，吞服携带不方便，不利于包装运输和贮存，易发霉变质。

但是，从上述综述中可以发现，目前给出的治疗乳腺增生症、乳痛症、产后乳汁不通的中药成方均是针对特定分型进行治疗，在临床使用中需要医生进行诊断后，根据具体病人的病情进行相应选择和调整，从而形成特定的处方。这与患者期望在药店自己根据症状选择药物的期望不相符。目前，在中药成方中还没有对其三位病症均有特殊疗效的配方。

中国专利文献CN1509743A公开了一宗下乳口服液，采用柴胡、桅子、陈皮、当归、白芍、川芎、生麦芽、漏芦、路路通、山甲、王不留、甘草配制而成，该组方偏重于舒肝理气，活血通络，仅适用于肝郁气滞血瘀所致的乳腺增生症。

中国专利文献CN1857512A公开了一种治疗产后乳少、无乳、乳汁不通的中药，由中药材黄芪、熟地黄、通草、瞿麦、天花粉、路路通、漏芦、党参、当归、川芎、酒炒制的白芍、王不留行、柴胡、烫制的川山甲、鹿角霜十五味药，适量辅料混合配制而成，其特征在于该药为硬胶囊剂或片剂。该组方既有补肾之药黄芪、熟地、党参、鹿角等补肾药，也有养血舒肝之品当归、川芎、白芍、柴胡。但乳房属胃，乳头属肝，临床乳汁减少、不通，多与脾胃消化有关，不解决脾胃运化问题，气血仍无生化之源，何来乳汁？上述药物不能有效解决上述问题，临床疗效不佳。