[发明专利]帕罗西汀冻干粉针及其制备方法有效
| 申请号： | 201310420340.5 | 申请日： | 2013-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN103446066A | 公开（公告）日： | 2013-12-18 |
| 发明（设计）人： | 金春来 | 申请（专利权）人： | 南通丝乡丝绸有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/4525;A61K47/12;A61K47/34;A61P25/24 |
| 代理公司： | 北京鑫浩联德专利代理事务所(普通合伙) 11380 | 代理人： | 高翔 |
| 地址： | 226600 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 帕罗西汀冻 干粉 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.帕罗西汀冻干粉针，其中活性成分为帕罗西汀。
2.如权利要求1所述的帕罗西汀冻干粉针，其由下述原料制成：22g帕罗西汀、16g酒石酸、8g柠檬酸、48g聚乙二醇800、2000ml注射用水；调pH至6.6～6.8。
3.如权利要求2所述的帕罗西汀冻干粉针的制备方法：
(1)取处方量的酒石酸和山梨酸，加50%量的注射用水，加热至50～55℃，搅拌使其溶解，取处方量的帕罗西汀加入溶液中，搅拌溶解后继续搅拌15分钟；
(2)取处方量的聚乙二醇800，加40%量的注射用水，搅拌15分钟，用盐酸调PH至3.0～3.5；
(3)将1、2溶液合并，用PH调节剂调PH至6.6～6.8，加注射用水至全量，加0.15%的针用活性炭，搅拌25分钟，过滤脱碳，中间体检查，合格后用0.22μm滤膜过滤除菌；
(4)将滤液灌入西林瓶中，进行冷冻干燥，得冻干粉针，检验合格后，包装。
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