[发明专利]克拉霉素注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310420525.6 | 申请日： | 2013-09-16 |
| 公开（公告）号： | CN103446049A | 公开（公告）日： | 2013-12-18 |
| 发明（设计）人： | 金春来 | 申请（专利权）人： | 南通丝乡丝绸有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/7048;A61K47/34;A61K47/22;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京鑫浩联德专利代理事务所(普通合伙) 11380 | 代理人： | 高翔 |
| 地址： | 226600 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 克拉 霉素 注射液 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种克拉霉素注射液，其中活性成分为克拉霉素。
2.如权利要求1所述的克拉霉素注射液，其由下述原料制成：26g克拉霉素、25g抗坏血酸、15g乳酸、65g聚乙二醇4000、2000ml注射用水；调pH至4.3～4.5。
3.如权利要求1所述的克拉霉素注射液的制备方法，其特征在于：
（1）取处方量的抗坏血酸和乳酸，加50%量的注射用水，加热至50～55℃，搅拌使其溶解，取处方量的克拉霉素加入溶液中，搅拌溶解后继续搅拌15分钟；
（2）取处方量的聚乙二醇4000，加40%量的注射用水，搅拌15分钟，用盐酸调PH至3.0～3.5；
（3）将1、2溶液合并，用PH调节剂，调PH至4.3～4.5，加注射用水至全量，加0.15%的针用活性炭，搅拌25分钟，过滤脱碳，中间体检查，合格后用0.22μm滤膜过滤除菌；
（4）按规格分别灌入2ml的安瓿瓶中，充氮气，熔封，121℃湿热灭菌15分钟，检验合格后，包装。
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