[发明专利]用于抽取体液的装置

说明书

本申请是于2009年2月11日提出、名称为“用于抽取体液的装置和方法”的中国专利申请号200980104803.9的分案申请。

技术领域

本发明涉及一种用于抽取体液的装置，具有可以刺穿身体局部的皮肤的刺穿元件，它具有用于接收从所述皮肤穿孔获得的体液的接收结构（特别是起着毛细作用的结构），和用于驱动所述刺穿元件做向前和收缩运动的刺穿驱动器，其中，所述收缩运动的时间大于（优选大很多倍）所述向前运动的时间。本发明还涉及用于抽取体液的相应的方法。

背景技术

对于血糖检查来说业已提出了通过用刺穿元件穿刺从皮肤中自动抽取样品，能够以明显比所述向前运动更慢的收缩运动实现这一目的，以便能够可靠地采集用于检测的适量样品。在这样做时，从快速到更慢运动的过度位置应当在所述组织中仅达到这样的深度，使得并入所述刺穿元件的接收结构仍然能够可靠地接触流出的液体。在WO 20071073870中披露了一种刺穿系统，尽管穿刺深度可变，它可以使所述过度位置保持稳定，不过，具有相当大的技术难度。

发明内容

基于此，本发明的目的是进一步改进在所述现有技术中提出的系统和方法，并且以有限的结构复杂性确保可靠的样品采集，同时还能够减轻采集过程的疼痛。

建议将在独立权利要求中提出的特征的组合用于实现这一目的。本发明的优选实施方案和其他改进是由所述独立权利要求衍生而来的。

本发明基于以下构思：将采集的开始设置在位于皮肤下的中间位置，该中间位置能够以极高的速度到达，并且，该中间位置位于所述特定的最深穿刺位置之后的固定的收缩距离处。就此而论，假设所述刺穿元件在所述收缩运动的第一收缩运动阶段运动，最大收缩运动速度大于0.02 m/s。这一措施使得所述最大穿刺深度是根据个体的皮肤特性选择的，以便通过所述穿刺打开足够多的毛细血管，同时通过所述快速第一返回运动将这一特别痛苦的阶段降低到最短。所述采集过程只会在随后的第二收缩阶段发生，它被设计成使得体液流入所述接收结构。为此，所述皮肤穿孔时间应当足够长，以便能够采集到所需数量的样品。不过，业已吃惊地发现，所述刺穿元件的过度缓慢的运动会妨碍血液采集。另外，所述采集阶段应当在特定的时间内完成，以便还能提供适合所述穿刺深度的边界条件。因此，根据本发明提出了将所述刺穿驱动器设计成在紧随所述第一收缩运动阶段的第二收缩阶段期间从所述皮肤上收回所述刺穿元件，以便将体液采集到所述接收结构，使得所述收缩速度在0.6和2 mm/s之间和/或所述采集时间在0.3-0.8 s之间的范围内。

根据一种优选实施方案，所述刺穿元件在所述第一收缩运动阶段期间被从最深的穿刺位置向后拉优选达到0.5 mm的特定的第一部分距离，进入位于皮肤表面下的中间位置。就此而论，所述皮肤表面可以通过所述装置，通过合适的参考位置确定，例如，通过对所述身体局部或皮肤检测器或预定的穿刺深度进行定位。另外，所述稳定的第一收缩距离能够免去技术复杂的运动控制，因此能够在所述针的方向被反转的区域实行和谐的运动顺序，而没有对震动关键性的止挡结构。

所述刺穿元件的返回运动优选以这种方式进行，所述接收结构至少可以在所述采集时间内大体上用体液填充，而所述刺穿元件仍然伸入所述皮肤。就此而论，应当指出的是，直到所述第一次快速收缩阶段发生之后才会实现释放到所述穿刺伤口之中的体液的重要的提取。

当所述向前运动的时间和第一收缩运动阶段的时间在0.3-3 ms之间，优选在0.3 -0.7 ms之间时是特别有利的，因此使得最初的穿刺过程具有和谐的运动过程。

将体液采集到所述接收结构的采集时间优选在0.4-0.5 s之间。就此而论，当第二收缩阶段的刺穿元件的平均收缩速度在1-1.5 mm/s之间的范围内时同样是特别有利的。

对于用户相关的采集特征来说，可以调节的最大穿刺深度在1和2.5 mm之间。

在所述刺穿元件的返回运动期间的速度时间曲线优选是根据可变穿刺深度调节的，以便所述刺穿元件保持插入所述皮肤预定的停留时间。以此方式可以进行各个穿刺深度的调整，而不用经常改变循环时间。

对于更简单的运动控制来说，当所述速度时间曲线在所述刺穿元件的收缩运动期间是独立于所述穿刺深度预定的时可能是有利的。

有关样品采集的另一项改进是通过以下事实实现的：所述刺穿元件在所述第二收缩阶段的速度大体上是稳定的。

为了简化在整个系统中的操作，提供了可以由来自所述接收结构的体液加载的检测元件。