[发明专利]利福平冻干粉针及其制备方法

权利要求书

1.利福平冻干粉针，其中活性成分为利福平。

2.如权利要求1所述的利福平冻干粉针，其由下述原料制成：20g利福平、12g酒石酸、10g山梨酸、55g聚乙二醇400、2000ml注射用水；调pH至6.3～6.5。

3. 如权利要求2所述的利福平冻干粉针的制备方法： 

(1)取处方量的酒石酸和山梨酸，加50%量的注射用水，加热至50～55℃，搅拌使其溶解，取处方量的利福平加入溶液中，搅拌溶解后继续搅拌15分钟；

(2)取处方量的聚乙二醇400，加40%量的注射用水，搅拌15分钟，用盐酸调PH至3.0～3.5；

(3)将1、2溶液合并，用PH调节剂调PH至6.3～6.5，加注射用水至全量，加0.15%的针用活性炭，搅拌25分钟，过滤脱碳，中间体检查，合格后用0.22μm滤膜过滤除菌； 

(4)将滤液灌入西林瓶中，进行冷冻干燥，得冻干粉针，检验合格后，包装。