[发明专利]一种治疗奶牛乳房炎的聚维酮碘涂膜剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于兽药制剂技术领域，具体涉及一种治疗奶牛乳房炎的聚维酮碘涂膜剂及其制备方法。 

背景技术

聚维酮碘(PVP-I)，又名碘络酮，是聚乙烯吡咯烷酮与碘的复合物，是一种新型高效广谱消毒杀菌药。由于其高效、广谱、刺激性小、作用缓和持久、不良反应少及价廉等特点。现已广泛应用于临床，用于烧烫伤、皮肤溃疡、妇科疾病的预防和治疗。目前，国内上市该药品的剂型有聚维酮碘溶液、聚维酮碘栓、聚维酮碘凝胶等。由于溶液剂稳定性差，碘易挥发，不能长期保持有效的药物浓度；栓剂在40℃以上不稳定，易熔融，不便保存。而凝胶剂载药量小，使用不便，影响其药效发挥。 

奶牛乳房炎是奶牛四大常见疾病之一，传统的治疗方法是采用抗生素疗法，结合普通消毒剂使用。由于奶牛每天需要挤奶，奶头碰触机械、接受挤压，加之奶头长期裸露在外，感染的几率增加，临床上经常出现乳房炎治疗不彻底，重复感染的现象。 

发明内容

本发明旨在克服现有技术的不足，提供一种治疗奶牛乳房炎的聚维酮碘涂膜剂及其制备方法，以提高其治疗及消毒效果，减少治疗及用药次数，降低饲养成本。 

为了达到上述目的，本发明提供的技术方案为： 

一种治疗奶牛乳房炎的聚维酮碘涂膜剂，1000ml所述涂膜剂中含有如下重量的原料： 

优选地，1000ml所述涂膜剂中含有如下重量的原料： 

上述涂膜剂的制备方法，以1000ml涂膜剂为例，包括如下步骤： 

（1）按权利要求1或2所述的重量取CMC、型号为k_13-18的聚乙烯吡咯烷酮和碘酸钾，分别用80～100ml水溶解，并依次分别标记为A液、B液和C液； 

（2）按权利要求1或2所述的重量向480～520ml水中加入质量百分比浓度为10%的PVP-I，搅拌；然后依次加入全部A液、B液和C液，搅拌至黏稠状液体，标记为D液； 

（3）用PH2.5的磷酸盐缓冲液调节D液PH为4.5～5.5，然后用水定容至1000ml。 

优选地，所述步骤（1）是用水在60～80℃条件下溶解CMC、型号为k_13-18的聚乙烯吡咯烷酮和碘酸钾。 

优选地，所述步骤（1）是用100ml水溶解CMC、型号为k_13-18的聚乙烯吡咯烷酮和碘酸钾。 

优选地，步骤（2）是向500ml水中加入质量百分比浓度为10%的PVP-I。 

对本发明而言，聚维酮碘溶液成膜和稳定性是很重要的，实验测得聚维酮碘溶液的PH在5.0左右，表现稳定；经过稳定性试验，含量未见明显变化，表现正常；根据美国FDA推荐的标准，该消毒剂的有效期2年。临床实验表明，本发明的聚维酮碘涂膜剂对皮肤无明显刺激性，其抑菌效果较聚维酮碘普通溶液效果好，对急性奶牛乳房炎的治疗的总有效率达到97.5%，显优于聚维酮碘普通溶液。 

本发明将聚维酮碘原液（PVP-I）、羧甲基纤维素钠(CMC)、聚乙烯吡咯烷酮(K_13-18)、碘酸钾等经适当比例溶解、混合、搅拌、分装得到成品，应用于防治奶牛乳房炎。其创新之处在于： 

（1）首次将羧甲基纤维素钠（CMC）和聚乙烯吡咯烷酮（K_13-18）联合应用于聚维酮碘涂膜制剂中，并经过多次试验，筛选出二者在该制剂中的最佳投放比例为10:1。随着兽药行业的不断规范及兽医临床上对绿色安全高效兽药的要求，本发明选用的增稠成膜材料均是无毒且具优良生物相容性。羧甲基纤维素钠是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类，增稠性能好，在食品中经常作为增稠剂使用，且本身有辅助成膜的功能。聚乙烯吡咯烷酮（K_13-18）作为一种合成水溶性高分子化合物，具有胶体保护作用、成膜性、粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，且有优良的生物相容性，对皮肤、粘膜、眼睛等不形成任何刺激。在该发明试验中，由于聚维酮碘溶液本身的黏稠度不够，单独使用聚乙烯吡咯烷酮（K_13-18）成膜效果不太理想，加入羧甲基纤维素钠（CMC）明显增强了聚维酮碘溶液的黏稠度与成膜性能，同时由于羧甲基纤维素钠（CMC）价格低廉、无生理毒性，使用广泛等优点，使其更符合工业化大规模生产需求。