[发明专利]老年痴呆症体外检测用检测板及其检测试剂盒

说明书

技术领域

本发明涉及一种老年痴呆症体外检测用检测板及其检测试剂盒。具体地说，是一种老年痴呆症相关的多种生物标志物的体外血液检测用检测板及其检测试剂盒。 

背景技术

据估计，全球有2600万人患老年痴呆症(英译名:为阿尔茨海默氏症,简称:AD)患者。老年痴呆症是危害极大的老年精神疾病，目前医学界还没有找到治愈这种病的办法。虽然这种疾病可长达20年,平均而言，AD患者被诊断后还能存活8至10年。这种疾病通常始于60岁以后，随着年龄的增大发病率急剧增大。美国人年龄65岁以上的有百分之十得AD，年龄在85岁以上的有百分之五十的人得AD。老年痴呆症在早期阶段难以识别,很容易被误诊。 

根据阿尔茨海默氏症协会和美国的研究认为早期诊断是至关重要。因为这时大部分病变进展缓慢。早期诊断,早期治疗，可以相当大地延缓病变发生，维护病人的正常生活水平。早期准确诊断还有助区分真老年痴呆症病人与其它拟似老年痴呆症(如抑郁症，药物的副作用，滥用药物，维生素缺乏，脱水，膀胱感染或甲状腺问题)的病人,避免误诊造成的不必要的,可能有害的治疗。 

目前诊断阿尔茨海默氏症，涉及大量的测试包括：医疗史,精神状态评估,物理检查,神经学检查,神经心理学评估,脑核磁共振,实验室测试(抽脑脊髓检查);因此,目前老年痴呆症的诊断不但断费用高,而且不适合于早期筛查;有必要开发一种适合于在体外对早期AD患者和正常人进行早期筛查的方法。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种老年痴呆症体外检测用检测板及其检测试剂盒。 

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：使用一种可用于老年痴呆症体外血液或体液检测的检测板,所述检测板上含有多个检测区或检测槽，检测板的形式包括但不限于：酶标盘或生物芯片的基片或免疫印迹膜或磁珠等。所述检测板可以和相关的检测试剂配套制成多种不同类型（如ELISA,生物芯片，RT-PCR等）的老年痴呆症体外检测试剂盒。 

所述检测板的检测区或检测槽上含有下述任何两种或两种以上组合的生物标志物的蛋白，或其所对应的受体蛋白或特异抗体，或根据其所对应的mRNA而设计的DNA引物:Tau,Aβ,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。 

所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白、特异抗体的组合被直接或间接地包被在检测板的检测区上或检测槽内。 

所述的生物标志物的蛋白包括完整的蛋白或蛋白片段或仅含该类生物标志物部分氨基酸序列的偶联蛋白。 

所述的生物标志物的蛋白，或其所对应的受体蛋白或特异抗体，或根据其所对应的mRNA而设计的DNA引物，是预先固定在检测板的检测区上或检测槽内。 

所述的生物标志物的蛋白，或其所对应的受体蛋白或特异抗体，或根据其所对应的mRNA而设计的DNA引物，是在使用时加入到检测板的检测区上或检测槽内。 

所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白、特异抗体或根据其所对应的mRNA而设计的DNA引物的组合是含有Tau和下述生物标志物中任何一种或以上的组合:Aβ,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。 

所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白、特异抗体或根据其所对应的mRNA而设计的DNA引物的组合是含有Aβ和下述生物标志物中任何一种或以上的组合:Tau,TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP –6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。 

所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白、特异抗体或根据其所对应的mRNA而设计的DNA引物的组合是含有Tau和Aβ以及下述生物标志物中任何一种或以上的组合:TNF-α，IL-11,IL-6，ANG-2，TRAIL-R4,IL–8,IGFBP–6,ICAM-1,CCL18和PDGF-BB。 

所述的Tau包括所有Tau异构体的中任何一种Tau。 

所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白、特异抗体的组合被包含在检测板的同一个检测区上或检测槽内。 

所述的生物标志物的蛋白或其所对应的受体蛋白、特异抗体的组合被包含在同一个或不同的检测板的不同的检测区上或检测槽。