[发明专利]多元多相丹参固体自微乳、其在制备药物中的应用及其制备方法

权利要求书

1. 一种多元多相丹参固体自微乳，其特征在于，本组合物由丹参多组分提取物、乳化剂、助乳化剂、油相、固体吸附剂组成，各组分的重量比是：

丹参多组分提取物：0.1~10g，

乳化剂：10~30g ，

助乳化剂：5~20g ，

油相：10~30g，

固体吸附剂：20~50g。

2. 根据权利要求1所述的多元多相丹参固体自微乳，其特征在于，各组分的重量比是：

丹参多组分提取物：1~5g

乳化剂：15~25 g

助乳化剂：5~ 10g

油相：10~20g

固体吸附剂：40~60g。

3. 根据权利要求1所述的多元多相丹参固体自微乳，其特征在于，所述丹参多组分提取物包括有丹参素，丹酚酸B，2氢丹参酮I，丹参酮I，隐丹参酮，丹参酮IIA。

4. 根据权利要求1所述的多元多相丹参多组分提取物固体自微乳，其特征在于，

所述油相选自：肉豆蔻酸异丙酯，亚油酸甘油酯，油酸甘油酯或辛酸葵酸甘油三酯；

所述乳化剂选自：聚氧乙烯氢化蓖麻油，聚乙二醇硬脂酸酯15，辛酸葵酸聚乙二醇甘油酯，聚乙二醇月桂酸甘油酯，油酸聚乙二醇甘油酯或聚山梨醇酯80；

所述助乳化剂选自二乙二醇单乙基醚，聚乙二醇400或乙醇；

所述的固体吸附剂选自：甘露醇、羟丙甲基纤维素或右旋糖苷80。

5. 根据权利要求1所述的多元多相丹参固体自微乳，其特征在于，所述多元多相丹参固体自微乳是采用以下方法制备得到的固体自微乳：

⑴. 将丹参药材通过所述配方配制好的微乳液提取；

⑵. 加入相关辅料，混匀；

⑶. 提取液经干燥，得固体自微乳；

⑷. 灌装，灭菌，即得产品。

6. 权利要求1所述的抗心血管疾病的多元多相丹参固体自微乳在制备药物中的应用。

7. 权利要求1所述的抗心血管疾病的多元多相丹参固体自微乳的制备方法，其特征在于，步骤如下：

⑴. 丹参多组分提取物微乳液制备；

⑵. 加入相关辅料，混匀；

⑶. 提取液经干燥，得固体自微乳；

⑷. 灌装，灭菌，即得产品。

8. 根据利要求7所述的抗心血管疾病的多元多相丹参固体自微乳的制备方法，其特征在于，步骤⑴中多组分微乳液的制备操作是：⑴-a.直接将丹参饮片用微乳液提取所得；⑴-b.将丹参多组分提取物原料药加入制备好的空白自微乳中再分散入水液中。

9. 根据利要求7所述的抗心血管疾病的多元多相丹参固体自微乳的制备方法，其特征在于，步骤⑶所述的干燥，是喷雾干燥或冷冻干燥。

10. 根据利要求7或8或9所述的抗心血管疾病的多元多相丹参固体自微乳的制备方法，其特征在于，在步骤⑵之后，增加有以下步骤之一：

⑵-a. 加入固体吸附剂的成型辅料，磁力搅拌混合均匀；

⑵-b. 加入固体吸附剂的成型辅料，机械搅拌、超声分散，或高压乳匀机分散。