[发明专利]红血球浓厚液用添加剂以及医疗用容器

说明书

本申请是申请号为2011800108010（国际申请号为PCT/JP2011/053209）的原申请的分案申请，该原申请的申请日为2011年2月16日，发明名称为“红血球浓厚液用添加剂以及医疗用容器”。

技术领域

本发明涉及为了长期间保存红血球浓厚液而使用的红血球浓厚液用添加剂和医疗用容器。

背景技术

若长期间保存全血或红血球浓厚液(CRC)等，则全血或CRC中红血球膜被破坏、血红蛋白游离到外界而产生所谓的溶血。并且，最近得知，作为用于形成医疗用容器的氯乙烯树脂的塑化剂而广泛使用的邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)具有能够抑制溶血的作用。因此，通过使由DEHP塑化的氯乙烯树脂形成的医疗用容器在收纳红血球保存液的同时收纳全血或CRC并混合，使DEHP溶出至全血或CRC中，从而抑制溶血而谋求提高红血球保存性。然而，DEHP具有破坏血小板等的作用，另外，可能具有生殖毒性，因此使用DEHP作为红血球浓厚液用添加剂，在生理学的安全性方面不优选。

为了解决这种问题，专利文献1、2中提出了如下方法：为了防止血小板的破坏导致的损失，使形成用于保存(贮藏)血液的医疗用容器的树脂中含有维生素E。

现有技术文献

专利文献

专利文献1:日本特表平05-500319号公报

专利文献2:日本特公平06-34820号公报

发明内容

发明要解决的问题

然而，在专利文献1、2所提出的方法中，虽然在抑制血小板的损失方面可获得充分的效果，但在红血球保存性方面无法获得充分的效果。即，维生素E与DEHP相比，溶血抑制效果低，红血球保存性并不能说优异。

因此，本发明是为了解决这样的问题而进行的，其目的在于提供一种溶血抑制效果高、红血球保存性优异的红血球浓厚液用添加剂和医疗用容器。

用于解决问题的方案

为了解决前述课题，本发明的红血球浓厚液用添加剂的特征在于，其为在红血球保存液中添加了防溶血剂、表面活性剂的红血球浓厚液用添加剂，前述表面活性剂的HLB值（hydrophile‐lypophile balance，亲水亲油平衡值）为13以上，并且，前述表面活性剂的分子结构中的亲水部分的氧化亚乙基数为20以上。

根据前述方案，通过在红血球保存液中添加防溶血剂和表面活性剂两者，从而防溶血剂和表面活性剂的溶血抑制作用协同地发挥作用。即，防溶血剂具有包覆红血球膜的外表面的作用，因此，能够抑制红血球膜的破坏。另外，表面活性剂具有帮助防溶血剂在红血球保存液中均匀地分散、以及帮助防溶血剂对红血球膜的包覆的作用。另外，通过使表面活性剂具有规定的HLB值，并且，表面活性剂的亲水部分具有规定数量的氧化亚乙基，从而即使表面活性剂单独也能够抑制红血球膜的破坏。

本发明的红血球浓厚液用添加剂优选如下：前述表面活性剂的分子结构中的亲水部分由聚氧乙烯失水山梨醇构成，前述红血球保存液为含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸盐、柠檬酸盐和氯化钠的混合溶液。

另外，红血球浓厚液用添加剂优选如下：前述表面活性剂的分子结构中的亲水部分由聚氧乙烯失水山梨醇构成，前述红血球保存液为含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤和氯化钠的混合溶液。

另外，红血球浓厚液用添加剂优选如下：前述表面活性剂的分子结构中的亲水部分由聚氧乙烯失水山梨醇构成，前述红血球保存液为含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鸟苷、磷酸盐和氯化钠的混合溶液。

另外，红血球浓厚液用添加剂优选如下：前述表面活性剂的分子结构中的亲水部分由聚氧乙烯构成，前述红血球保存液为含有甘露醇、葡萄糖、腺嘌呤、磷酸盐、柠檬酸和氯化钠的混合溶液。

另外，红血球浓厚液用添加剂优选如下：前述表面活性剂的分子结构中的亲水部分由聚氧乙烯构成，前述红血球保存液为含有山梨醇、葡萄糖、腺嘌呤、鸟苷、磷酸盐和氯化钠的混合溶液。

根据前述五种形态的方案，通过由规定结构的表面活性剂和规定组成的红血球保存液构成，从而表面活性剂和红血球保存液协同地发挥作用，能够进一步抑制红血球膜的破坏。

本发明的红血球浓厚液用添加剂的特征在于，前述防溶血剂为维生素E。另外，本发明的红血球浓厚液用添加剂的特征在于，前述维生素E为醋酸酯衍生物。