[发明专利]一种生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺

权利要求书

1.一种生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，包括原料配制和制备工艺，其特征在于， 

所述原料配制按重量配比为：

A液：

钙浓度为1.25 -1.75mmol/L

无水葡萄糖   27.2-77.2g　

氯化钠       10.76g

氯化钙       0.366-0.514g

氯化镁       0.1016g

注射用水       适量                        

全量          1000ml       

B液： 

乳酸钠        8.96g

注射用水      适量                        

全量          1000ml      

所述制备工艺为：

向配制容器内加入新鲜注射用水，投入处方量的葡萄糖、氯化钠、氯化钙、氯化镁，搅拌溶解后，添加注射用水至全量制成A液，向另一配制容器内加入新鲜注射用水，投入乳酸钠，搅拌溶解后，添加注射用水至全量制成B液；搅拌均匀后，A液、B液分别加入pH值调节剂，调节药液至适宜的pH值，经预过滤及终端过滤后，将A液、B液以1:1的体积比，分别灌装于双室输液袋的两室中，加塞，水浴灭菌，灭菌后得到低葡萄糖降解产物、具有生理性pH值的腹膜透析液，使A液、B液混合后的pH值为6.8～7.4。

2.按照权利要求1所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，制备A液及B液时，向配制容器内先加入的注射用水是温度为40℃～80℃、60%～80%处方量的新鲜注射用水，投入原料搅拌溶解后，添加温度为40℃～80℃的注射用水至全量。

3.按照权利要求1或2所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，A液加入pH值调节剂为稀盐酸，调节溶液pH值2.8～3.2；B液加入pH值调节剂为碳酸氢钠和氢氧化钠，先加2～6mmol/L 碳酸氢钠后，加氢氧化钠溶液调节到pH值7.8～9.5。

4.按照权利要求1或2所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，在加塞后连接一次性使用腹透引流系统，所述水浴灭菌是在115℃～125℃水浴灭菌8～30分钟。

5.按照权利要求3所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，在加塞后连接一次性使用腹透引流系统，所述水浴灭菌是在115℃～125℃水浴灭菌8～30分钟。

6.按照权利要求1或2所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，所述A液原料配制中的无水葡萄糖选择27.2g、45.4g或77.2g，所述氯化钙为0.366g，所述钙浓度为1.25mmol/L。

7.按照权利要求5所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，所述A液原料配制中的无水葡萄糖选择27.2g、45.4g或77.2g，所述氯化钙为0.366g，所述钙浓度为1.25mmol/L。

8.按照权利要求1或2所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，所述A液原料配制中的无水葡萄糖选择27.2g、45.4g或77.2g，所述氯化钙为0.514g，所述钙浓度为1.75mmol/L。

9.按照权利要求5所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，所述A液原料配制中的无水葡萄糖选择27.2g、45.4g或77.2g，所述氯化钙为0.514g，所述钙浓度为1.75mmol/L。

10.按照权利要求1或2所述的生理性pH值的腹膜透析液的制备工艺，其特征在于，所述A液、B液混合后的pH值为7～7.2。