[发明专利]间隔件以及扩张设备

说明书

技术领域

本发明涉及用于扩张骨骼间的间隔的间隔件以及扩张设备。

背景技术

腰椎管狭窄症是由于椎间盘和韧带等的退化性变性而导致脊椎管狭窄的疾病，会引起腰疼、下肢疼、间歇性跛行等的症状。腰椎管狭窄症的治疗的主流方法为，局部切除使脊椎管变窄的部分的脊椎的手术(椎弓切除术)和固定脊椎的手术(脊椎固定术)。另一方面，作为侵害度与椎弓切除术和脊椎固定术相比较低的手术方法，近几年开发出将金属制的间隔件留置于棘突起之间，来解除脊髓神经和神经根的压迫的方法。但是，为了将间隔件留置而需要将后背的肌肉以及韧带切开，由此，该方法对患者的侵害度依然很高，住院也是长期的。

相对于这种课题，提出了更低侵害地将间隔件插入至棘突起之间来留置的其他方法。在该其他方法中，护套经皮地插入至棘突起之间，使设置在导管前端的能够扩张的间隔件以折叠状态穿插至护套的内腔中，而将其配置在棘突起之间，然后，将骨水泥等填充材料填充至间隔件内来使间隔件扩张，则使间隔件留置在棘突起之间(例如，参照美国专利申请公开第2009/0118833号)。由于填充材料在向间隔件填充后会固化，所以间隔件能够半永久地保持扩张状态。

在将间隔件留置于棘突起之间的情况下，需要使间隔件的轴向的中央位于邻接的棘突起之间的棘间韧带的宽度方向的中央。但是，在将填充材料向棘突起之间所配置的间隔件填充时，该间隔件会相对于棘突起变位(滑动)，从而导致间隔件的轴向的中央从棘间韧带的宽度方向的中央错开。

这是因为，由于间隔件沿轴向非对称地折叠，或者间隔件与周围组织(骨骼、肌肉、韧带等)抵接，导致间隔件的前端侧以及后端侧的任意一方率先扩张，由此发生错位。

也就是说，例如，在间隔件的前端侧率先扩张的情况下，在间隔件的后端侧还未与棘突起接触的状态下，间隔件的前端侧与棘突起发生接触，而导致从棘突起向间隔件作用有将间隔件向前端侧按压的反作用力，由此，该间隔件相对于棘突起，而向前端侧相对地变位。

与此相同地，例如，在间隔件的后端侧率先扩张的情况下，在间隔件的前端侧还未与棘突起接触的状态，间隔件的后端侧与棘突起发生接触，而导致从棘突起向间隔件作用有将间隔件向后端侧按压的反作用力，由此，该间隔件相对于棘突起，而向后端侧相对地变位。

这种错位在间隔件为所谓H型或者哑铃型那种的、凹凸较大的情况下明显。而且，根据上述错位，间隔件的轴向的中央会从棘间韧带的宽度方向的中央大幅错开，此时，有可能导致间隔件从棘突起之间脱离。

发明内容

本发明是鉴于这种课题而做出的，其目的在于，提供一种能够在将填充材料向间隔件填充时抑制该间隔件错位，由此能够使骨骼间的间隔确实地扩张的间隔件以及扩张设备。

(1)本发明的间隔件，留置于骨骼间，用于扩张所述骨骼间的间隔，其特征在于，所述间隔件具有：以能够扩张的方式构成的间隔件主体；将填充材料导入至所述间隔件主体的后端侧扩张部的导入部；和将所述导入部内的所述填充材料的一部分导入至所述间隔件主体的前端侧扩张部的旁通通路。

根据本发明的间隔件，能够将填充材料从导入部导入至间隔件主体的后端侧扩张部，并且，能够将导入部内的填充材料的一部分经由旁通通路导入至间隔件主体的前端侧扩张部，由此，能够使间隔件主体的前端侧以及后端侧大致同时地扩张。也就是说，能够抑制间隔件主体的前端侧以及后端侧的任意一方率先扩张，由此，能够抑制间隔件主体(间隔件)错位。由此，能够使骨骼间的间隔确实地扩张。

(2)在上述间隔件中，也可以为，所述导入部以及所述旁通通路形成为，使所述填充材料从该导入部向所述后端侧扩张部的导入、与所述填充材料从该旁通通路向所述前端侧扩张部的导入大致同时开始，且使所述导入部的所述填充材料向所述后端侧扩张部的单位时间导入量、与所述旁通通路的所述填充材料向所述前端侧扩张部的单位时间导入量大致相同。

根据这种构成，使填充材料从导入部向后端侧扩张部的导入、与填充材料从旁通通路向前端侧扩张部的导入大致同时开始，且使导入部的填充材料向后端侧扩张部的单位时间导入量、与旁通通路的填充材料向前端侧扩张部的单位时间导入量大致相同，由此，能够使间隔件主体左右大致对称且大致同时地扩张。由此，能够恰当地抑制间隔件错位。

(3)在上述间隔件中，也可以为，所述导入部与所述间隔件主体的后端部连接，并且，所述旁通通路的所述填充材料的流出口位于所述间隔件主体的前端部。