[发明专利]一种游离水杨酸含量低的复方制剂阿咖片及其制备方法

权利要求书

1.一种游离水杨酸含量低的复方制剂阿咖片，包括下述重量份的原料：

阿司匹林25-32；咖啡因2.7-3.9；预交化淀粉1.239-1.939；淀粉5.125-6.125；糊精0.55-0.95；枸橼酸0.26-0.34；羟丙基甲基纤维素0.120-0.196；羧甲基淀粉钠0.58-0.72。

2.如权利要求1所述的一种游离水杨酸含量低的复方制剂阿咖片的制备方法，包括如下步骤：

（1）阿司匹林、咖啡因粉碎过100目筛；淀粉、糊精、预胶化淀粉粉碎过80目筛；

（2）配制2%羟丙基甲基纤维素溶液：羟丙基甲基纤维素溶液加入纯化水中，分散均匀即得；

（3）配制枸橼酸溶液：枸橼酸溶解于共重量1.8倍的煮沸放冷的纯化水中即得；

（4）将阿斯匹林、咖啡因、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、淀粉、糊精混合后，加入枸橼酸溶液搅拌，然后再加入2%羟丙基甲基纤维素溶液搅拌成软材；

（5）软材制湿颗粒；

（6）将湿颗粒用热风循环干燥，干燥温度50-60℃，控制水分0.7.0-1.5%；

（7）干颗粒过18目筛整粒，放入V型混合机混合；

（8）对颗粒取样进行中间产品检验分析，计算理论片重、应压片重；

（9）压片前试压，并检查片重、厚度、崩解时限、硬度和外观，符合要求后，方可开机，开机后每15分钟抽样检查平均片重；

（10）包衣液的制备：将包衣粉浸泡于75-95%乙醇中溶解，经200目筛过滤后待用；

（11）对步骤（9）制得的片芯进行包衣；

（12）包衣片进行包装。

3.如权利要求2所述的游离水杨酸含量低的复方制剂阿咖片的制备方法，其中所述步骤（11）包衣方法为：开启包衣机，将片芯预热到40-45℃，将包衣液雾化均匀涂布在片芯表面上，保持持续喷雾，使片面所形成的包衣膜略带湿润又要防止片面粘连，包衣结束后，关闭进风温度，继续转至室温后出料，进风温度58-62℃出筒温度38-42℃，转速7-12转／分钟。