[发明专利]用于凝块瓦解和排出的设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年8月13日提交的临时申请序列号No.61／682,478的优先权，其全部内容通过引用包含于此。

技术领域

本发明实施例涉及一种用于从血管瓦解和排出阻塞材料的设备和方法。

背景技术

血栓症和动脉粥样硬化是在血管的管壁中分别由血栓或动脉粥样化斑的沉积所形成的疾病。当变硬时，这些沉积通常导致血管的阻塞和穿过受影响血管管腔的血流减少。血栓症和动脉粥样硬化在供给人体四肢的外周血管和供给心脏的冠状动脉中是最常见的。静脉循环中的郁积、不闭合瓣膜及损伤会导致血栓症，特别是产生外周血管系统中的深静脉血栓症。当这些沉积累积在血管的局部区域中时，它们会限制血流并引起严重的健康风险。

除了在自然血管系统中形成以外，血栓症在“人工”血管或自体血管移植物中、尤其是外周股-胭和冠状旁路移植物和透析通路移植物及瘘管中也是严重的问题。该人工血管的形成需要在血管系统的至少一个(通常至少两个)的位置处吻合附接。该吻合附接的部位由于内膜增生引起的狭窄而特别易于形成血栓，并且这些部位处的血栓形成是所植入的移植物或瘘管发生故障的常见原因。用于透析能路的动-静脉移植物和瘘管受到吻合连接的部位处和别处部位的血栓的显著危害。血栓经常以移植物需要在几年内、或最严重情形在几个月内就需要更换的程度出现。

已经开发了各种方法用于治疗冠状和外周血管系统中、以及所植入的移植物和瘘管中的血栓症和动脉粥样硬化。这些技术包括诸如冠状动脉旁路移植术的外科手术，以及诸如血管成形术、粥样斑块切除术、血栓切除术、血栓溶解、心肌血管重建术等的微创手术。

用于治疗血栓症和动脉粥样硬化的一些技术包括使用血栓溶解剂来溶解凝块。血栓溶解剂的实例包括组织原生质激活剂(tPA)、溶栓酶、尿激酶等。这些血栓溶解剂可全身地或局部地输送。当局部输送时，该治疗可与凝块的机械瓦解以及从血管管腔中排出相结合。

发明内容

本发明用于凝块瓦解和排出的设备和方法的各个实施例具有若干特征，其中没有单个特征仅时其所需的属性负责。在不将本发明实施例的范围限定为所附权利要求书所表达的情况下，它们的更加显著特征现在可以简要描述。在考虑了该描述后，并且特别是在阅读了名称为“具体实施方式”的部分后，人们将理解本发明实施例的各个特征如何提供本文所述的优势。

本发明一些实施例描述为包括各特征和/或部件的各种组合。应该理解的是，这些组合仅仅是示例。其他实施例可以包括不同于本文所述的各特征和/或部件的组合。例如，某些特征和/或部件可以从一些实施例中省略，和/或与本文其他组合所示出的特征和/或部件相结合。

本发明各实施例提供了用于瓦解和溶解患者血管系统中存在的血栓的设备、方法和套件。血栓(也称作凝块)存在于动脉和静胁血管系统中，以及存在于外周静脉血管系统和移植物中。本发明各实施例特别适于治疗静脉血管系统中的血栓疾病，诸如浅静脉、中央静脉、股-腘静脉、髂股静脉等中的血栓。本发明各实施例还特别适于治疗动脉血栓疾病，诸如髂股动脉、浅股动脉等中的血栓。

本发明各实施例提供了用于输注血栓溶解剂、抽吸所溶解的凝块和可能存在的任意固体凝块、以及将导丝全部穿过共有导管管腔的设备和方法。其他实施例可提供用于输注、抽吸和/或传递导丝的独立管腔。具有较少管腔的实施例可提供与其他设备相比相对较小直径的额外优势。

在第一方面，根据本发明各实施例的用于在血管的内腔长度上瓦解凝块的设备包括导管体，所述导管体具有近端、远端和至少一个管腔。沿导管体的治疗长度的至少一个开口允许血栓溶解剂的输注，和/或所溶解凝块及可能存在的任意固体凝块的抽吸。导管体还包括至少一个径向可膨胀主体，用于抑制越过血管内腔长度的凝块流动。

导管体的尺寸和材料可根据待治疗的血管系统内治疗部位的特征来选择。例如，导管尺寸大小能够设定为在进入部处经皮地引入或经由切口地向下引入到血管系统中，并随后通常在导丝上在血管内被推进至治疗部位。外周血管、冠状血管、和脑血管系统中的治疗部位通常可通过不同进入部位来接近，并且可能需要具有不同长度、直径、和柔性的导管。

待治疗的血管的内腔长度可以为至少3cm、至少10cm、处于3cm-100cm的范围内、以及通常从5cm-55cm的范围内。正治疗的血栓病的长度可以基于血管系统内疾病的位置而变化。例如，深静脉血栓通常在5cm至100cm范围内的长度上蔓延。本发明实施例的设备和方法能够治疗这些长度上蔓延的疾病，如下面更为详细所述。