[发明专利]一种补充锌元素的透析浓缩物

说明书

技术领域

本发明属于透析浓缩物技术领域，尤其是涉及一种补充锌元素的透析浓缩物。

背景技术

在现有的技术中，透析浓缩物通常由A、B两种组分组成，其中A制剂为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、和酸性调整物等，B制剂为碳酸氢钠，或再添加氯化钠构成。其形式可以是干粉或浓缩液，使用时，透析干粉需溶解、稀释为浓缩液，透析浓缩液可直接和透析机连接用于血液透析。

无论A、B制剂的配方如何，也无论透析机的稀释比例如何，透析机稀释后的透析液中主要离子含量必须符合治疗要求，即表1的规定。

透析过程中，透析液通过透析器与患者的血液进行离子交换，清除部分中小分子毒素，以达到治疗的目的。但是，由于透析器膜内人血与膜外的透析液的成分不同，人血内的成分会由于浓度梯度差而造成部分流失。当人体血液中的锌缺乏时，容易引起食欲不振、味觉减退、嗅觉异常、生长迟缓、侏儒症，智力低下、溃疡、皮节炎、脑腺萎缩、免疫功能下降、生殖系统功能受损，创伤愈合缓慢、容易感冒、流产、早产、生殖无能、头发早白、脱发、视神经萎缩、近视、白内障、老年黄斑变性、老年人加速衰老、缺血症、毒血症、肝硬化。

发明内容

本发明要解决的问题是提供一种结构简单、操作简便、生产效率高的以ZnCl₂为添加剂的透析浓缩物，尤其适合于常规血液透析的使用。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：

一种补充锌元素的透析浓缩物，包含水溶性氯化锌。

优选地，所述水溶性氯化锌是ZnCl₂。

所述水溶性氯化锌的浓度为0.14-0.56mg/10L。

所述透析浓缩物中还包含浓度为2000-2300g/10L的氯化钠、0-220g/10L的氯化钾、50-250g/10L的氯化钙、30-75g/10L的氯化镁以及50-180g/10L的PH调整剂。

所述透析浓缩物中还包含浓度为385-900g/10L的碳酸氢钠。

优选地，所述透析浓缩物中还包含浓度为1600-1800g/10L的氯化钠、0-240g/10L的氯化钾、50-280g/10L的氯化钙、30-80g/10L的氯化镁以及50-350g/10L的PH调整剂。

所述透析浓缩物中还包含浓度为600-900g/10L的碳酸氢钠或浓度为200-350g/10L的氯化钠中的至少一种。

所述浓缩物的形式是干粉或浓缩液。

本发明具有的优点和积极效果是：由于采用上述技术方案，极大程度减少了人体在透析过程中造成的锌元素的流失，将其控制在人体合理浓度范围内，降低了患者代谢的负担，提高了透析的舒适度，进而保证了患者的生存质量。

具体实施方式

本发明实施例的技术方案是在现有的透析浓缩物中添加水溶性氯化锌，以减少透析时锌元素的流失。透析浓缩物可以是透析浓缩液也可以是透析干粉，若为透析干粉，则在使用时需要稀释为浓缩液。本实施例中“g/10L”这个单位表示：对于透析浓缩液，就是指10L浓缩液中的物质含量；对于透析干粉，就是指透析干粉被稀释至10L后，其中的物质含量。

现有的透析浓缩物配方，通常为表2的内容，但不仅限于表2。

表2 现有技术中透析浓缩物的配方

对健康受试者的测定结果表明，在健康人体中，人体血清正常锌含量0.61nmol/L（59ng/L）。

本发明依据健康人体内的正常锌含量的血浆浓度设计配方，本发明实施例的配方如表3所示。每次透析时，需根据患者情况，遵医嘱使用，通常氯化锌（ZnCl₂）用量范围为0.28-0.56mg/10L。

表3 本发明实施例的配方

以706代血浆模拟人体血液，其中添加的ZnCl₂中锌元素含量与人体含量相当。以下为四次模拟透析实验：透析液中ZnCl₂中锌元素的含量分别为与706代血浆中的锌元素的含量等量、半量、四分之一量以及透析液中不添加ZnCl₂。