[发明专利]一种具有调阴阳和扶正气作用的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种具有调阴阳和扶正气作用的药物，其特征在于：所述的药物的组分及配方为：以135g计，各组分为黄芪120g、丹参120g、川芎120g、地骨皮120g、山药60g、石斛60g、蝙蝠蛾拟青霉20g，其中辅料：硬脂酸镁1.5g，共制成0.9g/片x150片药片。

2.根据权利要求1所述的一种具有调阴阳和扶正气作用的药物，其特征在于：所述药物的制备方法包括以下工艺步骤：

（1）取20g山药清洗碾碎粉碎成细粉，过80目筛后备用；

（2）制备流浸膏：将上述各味生药精选、清洗、破碎，依配方量取黄芪120g、丹参120g、川芎120g、地骨皮120g、石斛60g、山药40g，加8倍量65%的乙醇4640ml热回流提取3小时，过滤得提取液A，药渣中再次加入6倍量65%的乙醇3480ml热回流提取2小时过滤得提取液B；合并提取液A和B过滤的药液，并回收乙醇，得83%乙醇4300ml，将药液浓缩为相对密度为1.36（85℃热测）的流浸膏184g，出膏率约31.7%；

（3）制备干膏粉：将流浸膏与20g山药粉混匀混合，在70～80℃下减压干燥成水分不超过3%的干膏，放凉，粉碎过筛成80目细粉，得到干膏粉；

（4）制粒：将干膏粉与蝙蝠蛾拟青霉粉20g、硬脂酸镁1.5g混合均匀，制成12～14目的颗粒；

（5）压片：在旋转式压片机上压制成异形片；

（6）质检、包装后，以成品入库。

3.根据权利要求1或2所述的一种具有调阴阳和扶正气作用的药物，其特征在于：所述药物制备工艺中，需要进行消毒灭菌，包括：

（1）主要工艺车间都符合保健食品GMP要求，并处在10万级净化区间；

（2）工艺过程中进行控制：①流浸膏的制备是在85℃下浓缩而成，以保证此工艺环节的无菌条件；②干膏粉制备是在70～80℃减压干燥而成，以保证此工艺环节的无菌条件。