[发明专利]一种治疗口腔溃疡的贴膜及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，涉及一种主要治疗口腔溃疡的植物多糖类贴膜及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡是一种最常见的口腔粘膜病                                               其表现症状为口腔内生疮，故又名口疮。其患病率居口腔粘膜病之首各国流行病学调查显示每5人中至少有1人发生过口腔溃疡。患者常常会因为这种小毛病而感到食欲不佳，又因为感觉这种口腔溃疡病小，又不愿意上医院，故往往很多患者的口腔溃疡会拖很久都不会愈合。

目前，临床上治疗多主张内服外治并用，较常用为保护伤口，消炎止痛并促进溃疡面愈合，并配合全身用药。近年来，口腔药膜倍受患者青睐。目前使用的口腔药膜可以归纳为西药药膜，中西药合方药膜，中药药膜三类。前两类由于含抗生素激素等，均不宜长期应用，不适于反复发作性口腔溃疡，而当前纯中药药膜极少。所以一种疗效好、安全无副作用、价格低、使用方便、能够快速达到效果、轻松的治疗口腔溃疡的纯中药外用贴膜，仍然是我们需要解决的问题。

白芨[Bletilla Striata( Thunb.) Reichb.f.]系兰科植物，鳞茎中含57～60%水溶液性多糖，是白芨的主要功能性成分，其化学成分是由葡萄糖和甘露糖(1：4)以β糖苷键聚合而成一种葡甘聚糖，平均分子量在65000～150000kDa，具有抗炎、促凝血、抗病毒、抗肿瘤，抗氧化等生物学活性，作为天然高分子材料，有功能缓释性、局部滞留性、自身降解性、无刺激性、无毒副作用、资源丰富、廉价易得等辅料的特性【参考文献：赵文昌,宋丽军等,天然高分子白芨多糖在药物制备中的应用[j],今日药学,2010年3月第20卷第3期】。

白芨胶性质稳定，与药物配伍未发现配伍禁忌，成膜脱膜性能较好，能制成有一定韧性和柔软性，并能承受一定拉力的薄膜，遇水能迅速膨胀形成保护膜，无异臭味、无毒性、无刺激性。并且原料丰富价格低廉，生产工艺简单，是优良的天然高分子成膜材料。并且不但可作为膜剂的基质，而且本身还具有治疗作用，故为膜剂提供了一种新的基质【参考文献：狄淑茹,白芨成膜材料初探[j],中成药研究,1981,9】。

另外，关于白芨药用方面的相关报道已较多，通过动物实验、临床应用等研究，都为白芨合理用药提供了理论依据。1、文献【郑玉炎,汪如明,白芨胶的制备及临床应用研究,福建中医药,1992年23卷第3期：50】报道：白芨味苦辛，性微寒无毒，质粘而温。为一味收敛止血的要药，也是外科治痈疽疮疡、刀伤及汤火伤的常用中药。制成白芨胶试用于临床，疗效良好，使用方便。临床验证15例不同程度的烧伤病例皆收到良好的疗效。临床观察, 创面搽布白芨胶后有止痛, 阻止渗液，干燥疮面, 促进组织修复作用。2、文献【张鹏威,李海龙,谭银峰等,白芨贴膜初步药效学研究,海南医学院学报2011,17(1)：21-30】报道：研究表明可在溃疡面上形成一层胶状保护膜，同时具有抗补体、免疫抑制作用，可促进肉芽组织的增生，从而促进溃疡愈合。其外敷具有良好透气性能的无纺布，可有效减少创口积液，等等。

但到目前为止，还没有这样的研究报道：既以白芨多糖为治疗的基本药物，又以其作为成膜基质的一种贴膜及制备方法，生产出一种使用方便、能够快速达到效果、疗效好、安全无副作用、价格低、轻松的治疗口腔溃疡等外伤用纯天然多糖贴膜。

 

发明内容

本发明的目的：提供一种治疗口腔溃疡的白芨多糖贴膜及制备方法，该贴膜还可广泛应用于烧伤、烫伤、开放性创伤等外伤的治疗。

本发明与现有治疗口腔溃疡等外伤的技术相比较，其特点a、以白芨天然高分子多糖为治疗的主要药物，又以其作为成膜剂材料；b、纯天然植物、安全无毒、无刺激；不含激素、抗生素等西药，无西药引起的毒副作用；c、配方和制备工艺简单，成本低；d、直接作用于溃疡面，使用方便、快速达到效果、效果明显。缩短了溃疡愈合时间，有缓解疼痛、消去溃疡周围水肿等症状的作用，对口腔溃疡有很好的防治作用。

 

本发明的技术方案    其制备工艺如下：白芨多糖的提取，胶液的配制，胶液前处理，制膜、干燥、揭膜，成型、包装。

一种治疗口腔溃疡贴膜的制备方法，工艺步骤如下：

（1）白芨多糖的提取：将白芨块茎干制品粉碎、过筛，称取一定量的粉末，加蒸馏水加热提取，趁热过滤得滤液；将滤渣重复提取一次；合并两次的滤液，离心取上清液，减压浓缩得浓缩液；加入乙醇醇沉，过滤得析出物；再用浓度（v/m）90%以上乙醇浸泡，然后过滤、真空干燥和粉碎，得白芨多糖；