[发明专利]治疗网络成瘾的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及药物组合物技术领域，尤其是一种治疗网络成瘾的药物组合物。

背景技术

目前全球2亿多网民中，约有1140万人患有某种形式的网络心理障碍，占网民人数的6%，研究发现网络成瘾出现各种行为异常、心理障碍及交感神经功能失调。一旦停止上网，就会出现急性戒断综合症，甚至采取自残或自杀手段，危害个人和社会安全。因此，网络成瘾问题已成为一个非常严重的社会问题急待解决。

目前网络成瘾的治疗方法主要有心理疏导，干预疗效不确切，缺乏有效的治疗方法。广泛认为脑内儿茶酚胺类递质，如多巴胺和去甲肾上腺素等，在成瘾的形成中有重要作用，去甲肾上腺素可调控γ-酪氨酸（GABA）的释放。有研究表明GABA与成瘾有关，GABA参与大脑的奖赏系统，GABA能神经元调控多巴胺的释放。网络成瘾作为成瘾的一种形式，具有与其他形式的成瘾相似的神经生物学基础。

成瘾是一种病理性学习记忆过程，突触传递的长时程增强（LTP)和长时程抑制(LTD)是学习记忆的电生理指标,是突触可塑性的功能性指标,在成瘾的形成中发挥重要作用。点燃（Kindling）与习得性神经精神疾病有关，可改变神经突触的机能及可塑性，已证明与成瘾性疾病有关，因而点燃涉及网络成瘾的机制。

目前尚没有对网络成瘾有确切疗效且毒副作用低，价格低廉的成药。因此，探索一种高效低毒、价格低廉，易于推广的药物成为亟待解决的问题。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提出一种治疗网络成瘾的药物组合物，既保持药物良好的抗成瘾作用，又减少毒副作用。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：一种治疗网络成瘾的药物组合物，其有效成分由重量比500～100︰0.1～5的琥珀酸钠和可乐定组成。

优选的，琥珀酸钠和可乐定的重量比为1000︰1。

琥珀酸（Succinate）是天然活性神经先导化合物，也是一种内源性神经调质（岳旺，药学学报，2000），研究发现其镇静、抗惊厥和抗癫痫作用与中药琥珀作用相吻合，其化学构效与脑内抑制性氨基酸神经递质GABA相似。该天然先导化合物化学结构明确，无毒性，并能改善认知功能，具有良好的应用价值和开发前景。

已有研究表明脑内单胺类参与成瘾发病机制,脑内去甲肾上腺素增多，抑制成瘾。可乐定（Clonidine）为α₂特异性激动剂，其通过突触后肾上腺素α₂受体抑制点燃发作（张芳，中国药物依赖杂志，2005）,研究表明其有明显的抗成瘾作用（青岛市科技局课题,2005）。但由于其毒副作用，如血压降低、心率减慢等，限制了其临床应用。

琥珀酸和可乐定按比例组合用于治疗网络成瘾，安全有效临床效果显著，在动物点燃模型和网络成瘾志愿者30例均获良好疗效，且组合物急性毒性试验结果显示，LD₅₀为5.84g.kg^-1，95%可信限为4.56-7.73g.kg^-1，毒性较低。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。

实施例1

一种治疗网络成瘾的药物组合物，为由质量分别如下的成分构成的片剂：

琥珀酸100mg、可乐定0.1mg、乳糖249.9mg、微晶纤维素110mg、羧甲醛纤维素钙10mg、无水硅酸10mg、羧基丙酰纤维素15mg、硬脂酸镁5mg；

将琥珀酸、可乐定、乳糖、微晶纤维素、羧甲醛纤维素钙，无水硅酸，均匀混合然后用异丙醇溶解羧基丙酰纤维素，混合以上成分，用湿法制粒、干燥，整粒后与硬脂酸镁混合，压片，制成每片纯重为500mg的片剂。

实施例2

一种治疗网络成瘾的药物组合物，为由质量分别如下的成分构成的胶囊：

琥珀酸500mg、可乐定0.1mg、药用淀粉394.9mg、硬脂酸镁5mg；

将以上成分各自称重混合均匀，填充胶囊，制成每个纯重为500mg的胶囊剂。

实施例3

一种治疗网络成瘾的药物组合物，为由质量分别如下的成分构成的水溶液：琥珀酸480mg、可乐定4.6mg，溶于1000ml水，混匀。

试验例1组合物治疗成瘾的实验研究

动物实验研究：