[发明专利]一种治疗哮喘的中药组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种治疗哮喘的中药组合物，其特征在于由以下重量份的中药组成：麻黄18-22份、人参18-22份、穿山龙36-44份、苦杏仁10-12份、厚朴10-12份、陈皮10-12份、甘草18-22份、柴胡15-17份和紫苏叶10-12份。

2.根据权利要求1所述的治疗哮喘的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物包括有效成分提取液浓缩物或提取液喷雾干燥粉末与药用辅料制成的液体口服制剂或固体口服制剂，所述固体口服制剂包括颗粒剂、片剂、胶囊剂。

3.根据权利要求1或2所述的治疗哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

1）有效成分提取浓缩物制备

a）将配比量的陈皮、柴胡、紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到第一提取液Ⅰ；

b）将配比量的麻黄、人参、穿山龙、厚朴用5-9倍量50-80%乙醇作溶剂，浸渍18-30小时后，进行渗漏，收集渗漏液，减压回收乙醇，浓缩至20-30℃时相对密度为1.08-1.12，得第二提取液Ⅱ；

c）将以上七味药渣与配比量的甘草合并，加入8-12倍量水煎煮2-3次，每次1.5-2.5小时，煮沸后加入苦杏仁，煎液滤过，合并滤液，浓缩至75-85℃时相对密度为1.05-1.10，得第三提取液Ⅲ；

2）制剂制备

将所述提取液Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ加入药用辅料制成口服制剂。

4.根据权利要求3所述的治疗哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于：将所述第一提取液Ⅰ用8-12倍量的药用辅料包结，得第一包结物，然后在制剂制备时合并所述第一包结物、提取液Ⅱ和提取液Ⅲ，与药用辅料制成液体口服制剂；或将合并后的提取液Ⅱ和提取液Ⅲ进行喷雾干燥，与第一包结物、药用辅料制成固体口服制剂。

5. 根据权利要求3所述的治疗哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括下列步骤：

1）有效成分制备

a）将配比量的陈皮、柴胡、紫苏叶用水蒸气蒸馏法提取挥发油，挥发油用8-12倍量的药用辅料包结，得第一包结物；

b）将配比量的麻黄、人参、穿山龙、厚朴用5-9倍量70%乙醇作溶剂，浸渍24小时后，进行渗漏，收集渗漏液，减压回收乙醇，浓缩至25℃时相对密度为1.08-1.12，得第二提取液Ⅱ；

c）将以上七味药渣与配比量的甘草合并，加入8-12倍量水煎煮2-3次，每次1.5-2.5小时，煮沸后加入苦杏仁，煎液滤过，合并滤液，浓缩至75-85℃时相对密度为1.05-1.10，得第三提取液Ⅲ；

2）制剂制备

合并所述第一包结物、提取液Ⅱ、提取液Ⅲ，与药用辅料制成液体口服制剂；或将提取液Ⅱ、提取液Ⅲ合并后的物质进行喷雾干燥，与所述第一包结物、药用辅料制成固体口服制剂。

6. 根据权利要求4或5所述的治疗哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于：制备固体口服制剂时的喷雾干燥条件是：进风温度150-180℃,使得喷雾干燥的出风温度为80-100℃。

7. 根据权利要求4或5所述的治疗哮喘的中药组合物的制备方法，其特征在于：所述液体口服制剂的制备方法是合并所述提取液Ⅱ、提取液Ⅲ，获得合并液后，加2-4倍合并液质量的93-98%乙醇，搅匀，冷藏20-28小时，取上清液减压回收乙醇，加入第一包结物，加水稀释，静置，取上清液滤过，灭菌。

8. 根据权利要求1或2所述的中药组合物在治疗哮喘药物中的应用。