[发明专利]碳酸钙D3颗粒剂及其制法

权利要求书

1.一种碳酸钙D3颗粒剂，由碳酸钙颗粒和维生素D₃的β-环糊精包合粉颗粒混合而成，其中碳酸钙颗粒的粒径分布与维生素D₃的β-环糊精包合粉颗粒的粒径分布一致；维生素D₃的β-环糊精包合粉与碳酸钙颗粒的重量比例为4/10000～5.7/1000之间。

2.根据权利要求1所述的碳酸钙D3颗粒剂，其中碳酸钙颗粒的粒径分布为：在270μm～380μm之间的颗粒占5%～50%，粒径在150μm～270μm之间的颗粒占颗粒总量50%～80%，粒径小于150μm的颗粒不超过15%。

3.根据权利要求1所述的碳酸钙D3颗粒剂，其中维生素D₃的β-环糊精包合粉颗粒的粒径分布为：在270μm～380μm之间的颗粒占5%～50%，粒径在150μm～270μm之间的颗粒占颗粒总量50%～80%，粒径小于150μm的颗粒不超过15%。

4.根据权利要求1所述的碳酸钙D3颗粒剂，其中碳酸钙颗粒由碳酸钙和一种或多种辅料经过湿法制粒、干燥、40目筛网整粒即得。

5.根据权利要求4所述的碳酸钙D3颗粒剂，其中所述辅料包括填充剂、粘合剂和/或pH调节剂。

6.根据权利要求5所述的碳酸钙D3颗粒剂，其中所述填充剂为葡萄糖、麦芽糊精、淀粉中的一种和几种的混合物，填充剂在碳酸钙颗粒总重量中占比为10～25%；粘合剂选自麦芽糊精、聚维酮K30、羟丙甲纤维素，粘合剂在碳酸钙颗粒总重量中占比为1～3%；pH调节剂是柠檬酸钠，在碳酸钙颗粒总重量中占比为0.2～1.5%。

7.根据权利要求1所述的碳酸钙D3颗粒剂，其中维生素D₃的β-环糊精包合粉颗粒的制备方法为：(1)β-环糊精溶于水，加热搅拌使之溶解；(2)维生素D₃溶于无水乙醇后，缓慢滴入β-环糊精水溶液中，β-环糊精与VD₃的摩尔比为6～8∶1，搅拌；(3)冷却后过滤得结晶，洗涤、干燥，粉碎，过40目筛即得。

8.根据权利要求1所述的碳酸钙D3颗粒剂，单位剂量含碳酸钙350～1500mg，含维生素D₃60～200IU。