[发明专利]一种治疗急性呼吸道感染的分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗急性呼吸道感染的分散片，其特征在于：它是由如下重量百分含量的原辅料制备而成：

黄芩苷40%～60%，穿心莲内酯10%～15%，填充剂10%～15%，崩解剂20～30%；

其中，填充剂为微晶纤维素、预胶化淀粉、碳酸钙、甘露醇中的一种或两种以上的混合；崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的混合。

2.根据权利要求1所述的分散片，其特征在于：所述填充剂为微晶纤维素，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮：羧甲基淀粉钠=（10-15）：（10-15）w/w的混合物；优选地，微晶纤维素:交联聚乙烯吡咯烷酮：羧甲基淀粉钠=1:1:1w/w/w。

3.根据权利要求1所述的分散片，其特征在于：它是由如下重量百分含量的原辅料制备而成：

黄芩苷50%，穿心莲内酯12.5%，微晶纤维素12.5%，交联聚乙烯吡咯烷酮12.5%、羧甲基淀粉钠12.5%。

4.权利要求1-3任意一项所述分散片的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

按配比称取原辅料，再将崩解剂按内加法方式与其他原辅料混匀后，制粒，压片，即得。

5.权利要求1-3任意一项所述分散片的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

（1）按配比称取原辅料；

（2）将黄芩苷投入振动磨中单独粉碎，再将穿心莲内酯加入混合粉碎，即得复合粒子，其中，混合粉碎后，黄芩苷的粒径小于穿心莲内酯粒径；

或，（3）取黄芩苷，溶解在四氢呋喃中，得黄芩苷四氢呋喃溶液；在溶液中加入穿心莲内酯，置旋转蒸发仪中，减压浓缩至干，即得复合粒子；

（4）取步骤（2）、（3）制备的复合粒子，与其他原辅料混匀后，制粒，压片，即得。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）、（3）中所述穿心莲内酯为细粉或微粉，其粒度分布如下：

                                                                ；

优选地，步骤（2）中使用穿心莲内酯细粉，步骤（3）中使用穿心莲内酯微粉。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤（2）中，黄芩苷单独粉碎时间为10min；混合粉碎时间为6min以上。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）中，减压浓缩时的温度为50-90℃，优选为50-70℃，更优选为70℃；减压浓缩过程中，旋转蒸发仪的旋转速度为60-100转/分，优选为100转/分。

9.一种治疗急性呼吸道感染药物的矫味方法，其特征在于：所述药物中含有穿心莲内酯和纯度85%以上的黄芩苷；矫味方法如下：

取黄芩苷，在溶剂中溶解，得黄芩苷溶液；在溶液中加入穿心莲内酯，加热搅拌至挥干溶剂，即可；其中，所述溶剂为黄芩苷的良性溶剂，该溶剂同时为穿心莲内酯的不良溶剂；所述溶剂优选为四氢呋喃。

或者，将黄芩苷投入振动磨中单独粉碎，再将穿心莲内酯加入混合粉碎，其中，混合粉碎后，黄芩苷的粒径小于穿心莲内酯粒径。

10.一种组方药物、食品或保健品的矫味方法，其特征在于：它包括如下步骤：

取组方中口感好的组分，在溶剂中溶解，再加入口感差的组分，加热搅拌至挥干溶剂，即可；其中，所述溶剂为口感好的组分的良性溶剂，该溶剂同时为口感差的组分的不良溶剂。