[发明专利]一种免疫检测试剂条

说明书

技术领域

本发明直接属于一种检测被分析物质的试剂条，特别地，属于一种检测被分析物质的横向流动试剂条。

背景技术

分析可以被执行来同时或分别检测一个或多个样品中被分析物。分析可以是定量检测来提供一个被分析物质存在样品中的数量。或者，分析可以是定性检测来提供被分析物是否存在样品中。

典型的横向流动分析试剂条包括多孔的样品接受垫，与接受垫处于液体流通的标记物质垫和与标记物质垫液体流通的测试试剂条。有时候，标记物质垫包括干的标记物质，它包括被颗粒标记的抗体。测试试剂条具有检测区域，它包括以固定形式存在的结合被分析物质或被分析物质的拟态物质的物质。使用检测装置的时候，液体样品被施加在样品接受垫上。样品移动到包含有干的标记物质的标记物质垫上。样品和可移动的标记物质一起移动到试剂条上的检测区域上，这样液体样品中的被分析物质是否存在就可以被检测。例如美国专利号5,451,504,5,707,818,6,121,008,6,699,722,和7,393,697。

在这样的检测系统中，一旦被检测的流体样本（液体）被滴加到样本垫上，液体在层析作用力下（毛细作用）自动沿着横向试剂条向下游流动，带动干的标记物质（例如金标记抗体或抗原）向下移动，在检测区域上与固定在检测区域上的物质，例如抗体或抗原进行反应，最终在检测区域上显示出检测结果。由于流体在流动的同时需要完成反应，同时需要获得检测结果。这就需要对传统的试剂条进行改进，提检测的各个方面的性能。

发明内容

在传统的试剂条上，常常需要对添加的样本的量进行设计，例如最大体积和最小体积样本的规定，这为该技术的发展带来了局限。当非专业人士进行操作的时候，如果不需要对样本的体积做严格的要求，可以大大提高免疫检测试剂条的家庭或非专业人士的使用。

本发明为了解决传统试剂条上的一些缺陷，提供一种全新的试剂条，可以对样本的量或体积不进行严格的控制，就能获得理想的检测结果。

一方面，本发明提供一种免疫检测试剂条，其特征在于，该试剂条包括支持流体流动的载体，该载体包括：干的标记物质和检测区域，其中，在干的标记物质的上游包括减缓液体样本流动的试剂。减缓液体流动的试剂让滴加在标记物质的上游的液体样本可以短暂相对的停留一段时间或者让液体样本缓慢释逐渐释放，这样可以让液体样本与干的标记物质充分均匀的接触，减缓干的标记物质的释放，这样可以让标记物质缓慢释放到液体中去。特别的，当标记物质的量很多的时候，这样效果更加明显。

在一些优选的方式中，减缓液体样本流动的试剂是一些表面活性活性试剂。优选的，在干的标记物质的上游包括样本接收区域，样本接受区域位于载体上，所述的疏水性试剂或表面活性试剂被包括在样本接收区域上。在一些优选的方式中，在样本垫上处理一些让标记垫的载体变为相对疏水的试剂。所述的试剂为表面活性试剂。这里指的“相对”的含义是指没有处理试剂和处理有试剂的相对比较而言。例如，没有处理试剂的时候，样本接收垫表现为100%的亲水，而处理有表面活性试剂的疏水性试剂或让表面活性试剂的浓度降低，让100%的亲水的样本接收垫变得相对疏水些。或者，在一些方式中，样本接收区域的材料本身是100%疏水性的材料或实质上位疏水性材料，在这个方式中，可以通过处理亲水性试剂，让1疏水性的材料成为亲水性材料。在一些优选的方式中，处理的亲水性表面活性试剂为S-7；S-17；Tween20；TritonX-100；S-13，其中他们的浓度为小于或等于0.1%；小于或等于0.09%；小于或等于0.05%。优选的为0.009%，优选的为0.004%，0.003%,0.009%,0.005%。

在一些优选的方式中，标记物质的OD值大于150，优选的，大于200，可以是200,230,220,250,280,300。优选的，标记物质被处理再两个标记垫上，标记物质可以被处理再多个标记垫，标记垫可以是两个，三个或三个以上。当标记物质被处理再多个标记垫上的时候，多个标记垫可以重叠放置在载体上，也可以是两个标记垫的边缘相互重叠放置。因为当标记物质的很多的时候，如果处理在一个标记垫上，该标记点不能承载所有的标记物质，就算能够承载，需要经过复杂的处理程序，这样才能让单个标记垫吸收所有的标记物质并且能够在短暂的时间对标记物质进行充分的释放。为了更好的让标记垫承载大量的标记物质和充分释放，我们把标记物质处理在多个标记垫上，这样可以满足用一个样本，可以一次性检测多个被分析物质的目的；例如在检测区域上包括多个检测区域，每一个检测区域对应不同的被分析物质。