[发明专利]一种可降解吸收的人工韧带

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗植入物，尤其涉及一种可降解吸收的人工韧带。

背景技术

随着国民身体素质的提高，运动性损伤也越来越多，运动性损伤造成的韧带断裂，通常需要应用韧带植入物。而韧带断裂或修复不良往往造成关节不稳定，进一步的引起关节软骨损伤而导致骨关节炎。因此，寻找一种安全可靠、可降解、能预防治疗骨关节炎的人工韧带具有重要的临床价值。

目前主要存在两类人工韧带，一类主要由高分子材料组成。例如CN102178979A公开了一种人工韧带，由Ｉ型胶原蛋白∕聚乙烯醇共聚纤维编织而成，力学性能与人体韧带相近，能提供正常韧带的功能，满足人正常生理活动的需要；又如CN101147811A公开了一种组织工程化韧带修复材料，包括（a）适于植入人体关节腔内力学适应性、纳米纤维化的纳米微导引体；（b）药学上可接受的生物可降解材料；（c）导引体表面组合结合有优化控释动力学的韧带促愈因子或／和韧带成纤维细胞或干细胞，该组织工程化韧带修复材料可有效地治疗韧带缺损。但是这类主要由高分子材料组成的人工韧带通常不可降解或降解速度慢，常常导致术后黏。另一类主要由可吸收缝线和I型胶原等可降解材料组成。例如CN101332134A公开了一种人工肌腱或韧带，具有单一纵向孔隙的柱状胶原蛋白体，并且其中配有固定缝合线，具有结构稳定、生物相容性好、可降解吸收，再生组织以及减少／防止组织粘连的特点。又如CN20081224A公开了一种可吸收人工韧带的制造方法，由可吸收缝合线与生物支架材料复合而成，具有抗张能力强、可被人体正常韧带组织替代等优点。但是由可吸收缝线和I型胶原等可降解材料组成的人工韧带存在强度不足以及无法治疗骨关节炎的作用的缺陷。

因此本领域亟需寻找一种安全性好、可降解再生修复韧带、且能预防和治疗骨关节炎的人工韧带。

发明内容

本发明的目的在于克服上述不足，提供一种可降解吸收的人工韧带，具有良好的生物相容性和满意的力学强度，缓慢降解释放并诱导韧带再生修复，具有潜在的治疗骨关节炎等作用。

本发明提供了一种可降解吸收的人工韧带，所述人工韧带由多股镁基金属丝线编织成。

优选地，所述所述镁基金属丝线的表面涂覆有生物制剂。

优选地，所述镁基金属丝线的表面设有可降解涂层。

进一步优选地，所述可降解涂层的表面涂覆有生物制剂。

其中，所述可降解涂层包括且优选组成为可降解高分子涂层和/或可降解陶瓷涂层。

所述可降解高分子涂层的组成成分优选为聚羟基乙酸、聚乳酸、L-聚乳酸、聚己酸内酯、聚羟基丙烯酸酯、聚对二氧杂环乙烷酮、聚酸酐、聚膦腈、氨基酸类聚合物、聚B-羟基丁酸酯和羟基戊酸脂及其共聚物中的一种或多种任意组合。

所述可降解陶瓷涂层的组成成分优选为羟基磷灰石、含锶羟基磷灰石、含硅羟基磷灰石、B-磷酸三钙和磷酸氧四钙的一种或多种任意组合。

所述可降解高分子涂层厚度优选为0.01-5mm，更优选为0.05-4.5mm，更优选为0.1-4mm，更优选为0.1-3mm，更优选为0.1-2.5mm。

所述可降解陶瓷涂层的厚度优选为0.01-5mm，更优选为0.05-4.5mm，更优选为0.1-4mm，更优选为0.1-3mm，更优选为0.1-2.5mm。

优选地，所述人工韧带的表面涂覆有生物制剂。

本发明上述内容中所述的生物制剂优选为Ⅰ型胶原蛋白、氨基葡萄糖、硫酸软骨素中的一种或多种。

根据疾病性质和治疗需要，所述镁基金属丝线可以选择纯镁或与其他元素组合的镁基合金。

优选地，所述镁基合金中镁元素的含量为≥90wt%，更优选为≥92wt%，更优选为≥94wt%，更优选为≥96wt%更优选为≥97wt%，更优选为98-99.9wt%。

所述镁基合金中除镁元素外，还可以含有铜、锌、锰、硒、锶、钙、铁、锆、锡、镍、铝、银等中的一种或多种，和/或稀土金属中的一种或多种。

所述稀土金属包括钪、钇、镧、铈、镨、钕、钜、钐、铕、钆、铽、镝、钬、铒、铥、镱、镥。

所述镁基金属丝线的直径优选为＜5mm，更优选为小于1mm，更优选为0.01-0.8mm，更优选为0.05-0.7mm，更优选为0.1-0.3mm。