[发明专利]一种抗耐药性的多功能纳米粒制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种抗耐药性的多功能纳米粒制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将多烯紫杉醇、哌立福新以及多功能纳米粒载体溶解于有机溶剂中，得到油相；

（2）配制PVA溶液，作为水相；

（3）在超声冰浴条件下，将油相滴加到水相中，得到混合液；

（4）上述混合液经过旋转蒸发后，离心除去游离药物，得到溶液，将溶液低温冻干，即得到抗耐药性的多功能纳米粒制剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，所述多烯紫杉醇、哌立福新与多功能纳米粒载体的重量比为（1.0～1.5）:（1.0～1.5）:10。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，所述多功能纳米粒载体选自mPEG-PLGA、mPEG-PLGA-R₇和mPEG-PLGA-Fol中的一种或几种；所述PLGA是分子量为8000～15000的长链高分子聚乳酸-聚乙醇酸共聚物，其结构中乳酸与羟基乙酸的摩尔比为50:50。

4.根据权利要求1或3所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中，所述多功能纳米粒载体为mPEG-PLGA-Fol和mPEG-PLGA-R₇的混合物。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（1）中所述有机溶剂为二氯甲烷。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述PVA溶液的重量体积百分比浓度为0.6～2%。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（3）中进行超声时，将所述水相置于超声波破碎仪的超声探头下，超声波破碎仪的工作功率为200～400W。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤（4）中，所述离心时转速为12000～50000rpm，离心时间为30分钟。

9.一种抗耐药性的多功能纳米粒制剂，其特征在于：其为包载多烯紫杉醇和哌立福新的多功能纳米粒子，呈圆球形，粒径分布集中，大小分布均匀；粒径为（141.6±7.02）nm，包封率为（92.35±6.31）%，载药量为（1.57±0.19）%。