[发明专利]一种含阿胶的不上火的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药复方，具体涉及一种含阿胶的不上火的组合物及其制备方法。

背景技术

复方阿胶浆是以明代张介宾《景岳全书》中“两仪膏”为基方，加减配伍而成。由阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂5味中药组成，具有补血养血的功效，用于气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血。

复方阿胶浆配伍特点有二：一是气血双补，阿胶乃血肉有情之品，与熟地黄峻补其阴血，红参、党参补其气，气为血之帅，气旺血自生；二是养血补气药中佐以山楂醒脾理气，活血散瘀，使补而不滞。“气者百骸之父，血者百骸之母，不可使其失养也。”

复方阿胶浆是在中医“损者益之”、“劳者温之”以及“形不足者温之以气，精不足者补之以味”的原则指导下，遣药组方而成。至今，复方阿胶浆上市已30余年，适应证广泛，只要临床上辨证为气血两虚的患者几乎都适用。

上火是中医术语，意为人体阴阳失衡，内火旺盛。所谓的“火”是形容身体内某些热性的症状。而上火也就是人体阴阳失衡后出现的内热症。其症状比如胃火可以有胃疼、大便干、口臭等症状，肺火可以有咯血、咳嗽、黄痰等症状，肝火会有一些烦躁、失眠，女性会有乳房胀痛，心火就会心悸失眠、心烦。

临床应用发现，部分患者在服用复方阿胶浆后会出现咽喉肿痛、口舌生疮、口腔溃疡、牙龈肿痛、便秘等上火症状。这些上火症状属于“热证”中的实热证。而复方阿胶浆属于补气血两虚的复方，如果食用后出现实热症，又必须“去火”，而中医“去火”则多用一些清热泻火解毒药，补虚后被泻火，则引起身体更加虚弱，最后气血两虚更甚，由于这些原因，患者被迫停药，导致部分患者的疗效欠佳。

因此，迫切需要开发一种疗效好，且服用之后不上火的复方阿胶浆制剂。

发明内容

本发明是基于祖国传统医学对于“上火”理论的认识及治疗原则，参考现代药理研究的成果，根据补气生血、健脾养心、滋阴降火的原则配伍而成。

本发明提供的一种含阿胶的不上火的中药组合物，含有以下成分：阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂、生地黄、麦冬。

具体的，所述中药组合物含有以下重量份的成分：阿胶0.1-50份、红参0.1-50份、熟地黄0.1-50份、党参0.1-100份、山楂0.1-50份、生地黄0.1-100份、麦冬0.1-50份。

优选地，所述中药组合物含有以下重量份的成分：阿胶2-6份、红参1-7份、熟地黄3-8份、党参2-7份、山楂2-8份、生地黄2-7份、麦冬2-6份。

进一步优选，所述中药组合物含有以下重量份的成分：阿胶2-6份、红参1-5份、熟地黄3-8份、党参2-7份、山楂3-6份、生地黄2-7份、麦冬3-6份。

更进一步优选，所述中药组合物含有以下重量份的成分：阿胶2份、红参1份、熟地黄3份、党参7份、山楂3份、生地黄4份、麦冬3份。

上述中药组合物中：

所述重量份可以是μg、mg、g、kg等医药领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

1）按照配比称取各成分，然后将除阿胶外的中药用水提取2-5次，先用水浸泡0.5-1小时，然后再进行提取，每次提取时间为0.5-3小时，每次用水量为除阿胶外的中药总重量的1.5-8倍量的，合并提取液，离心，将离心液浓缩至20℃时相对密度为1.05-1.10，备用；

2）取阿胶，加入2-5倍量的水，加热至沸后，不断搅拌，使得阿胶溶化，将步骤1）得到的浓缩液与溶化的阿胶合并，即得。

上述方法中：

所述步骤1）的用水量优选为除阿胶外的中药总重量的2.5-6倍；

所述步骤2）的用水量为阿胶重量的3-5倍。

本发明还提供了含上述中药组合物的制剂，该制剂由中药组合物单独制成或由中药组合物和药学上可接受的载体组成。中药组合物与载体的重量比是1-100：1-50。

所述制剂本发明还提供了上述制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：按照配比称取各成分，然后按照常规制剂方法制备成各种剂型。

所述药学上可接受的载体是指药学领域常规的药物载体，选自填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂、助悬剂、润湿剂、色素、香精、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或几种。

所述填充剂选自淀粉、预胶化淀粉、糊精、葡萄糖、蔗糖、乳糖、乳糖醇、微晶纤维素、甘露醇、山梨醇或木糖醇，优选山梨醇、微晶纤维素、乳糖或预胶化淀粉；