[发明专利]二羟基戊二酸或其检测试剂的用途

权利要求书

1.一种二羟基戊二酸(2-HG)或其检测试剂的用途，其特征在于，用于制备判断急性髓细胞白血病(AML)预后的试剂盒；其中，2-HG作为急性髓细胞白血病的预后判断的小分子化合物，

所述的预后是将来自测试对象的样品2-HG含量A1与正常人群的2-HG含量A0相比较，若A1显著高于A0，则说明测试组预后差，且所述的“显著高于”指测试对象血清中2-HG浓度≥4μg/ml；且

所述预后为分层预后，且如下进行分层预后：

当所述A1≥2^2.69μg/ml，则表明预后非常差，为D级；

当所述A1为2^2.01-2^2.69μg/ml，则表明预后差，为C级；

当所述A1为2^1.85-2^2.01μg/ml，则表明预后优于C级，为B级；

当所述A1≤2^1.85μg/ml，则表明预后优于B级，为A级。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的AML包括核型正常的AML和核型异常的AML。

3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，所述的AML为核型正常的AML。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述预后是指对测试对象进行总生存时间(OS)或无事件生存时间(EFS)的预估。

5.如权利要求1中所述的用途，其特征在于，所述的正常人群的数量为至少100人。

6.如权利要求1中所述的用途，其特征在于，正常人群取自200-2000人的人群。

7.如权利要求1中所述的用途，其特征在于，正常人群至少300人。

8.如权利要求1中所述的用途，其特征在于，正常人群至少500人。

9.如权利要求1中所述的用途，其特征在于，所述的检测试剂包括2-HG特异性抗体、α-酮戊二酸依赖酶或2HGDH酶。

10.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的试剂盒还包括二羟基戊二酸(2-HG)的标准品。

11.如权利要求10所述的用途，其特征在于，所述的标准品是浓度分别为2^2.69、2^2.01、和2^1.85μg/ml的二羟基戊二酸(2-HG)的标准品。

12.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述的2-HG特异性抗体带有可检测标记。

13.如权利要求12所述的用途，其特征在于，所述可检测标记选自下组：生色团、化学发光基团、荧光团、同位素或酶。

14.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述2-HG特异性抗体是单克隆抗体或多克隆抗体。

15.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的试剂盒还包括点样于测试板上的所述检测试剂以及使用说明书。

16.如权利要求15所述的用途，其特征在于，所述的说明书记载了检测方法以及根据A₁值进行预后的方法。

17.如权利要求9所述的用途，其特征在于，所述的α-酮戊二酸依赖酶包括Jumonji C区结构域去甲基化酶或TET2-5甲基胞苷脱氢酶。

18.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的检测试剂包括通过测定2-HG对α-酮戊二酸依赖酶的抑制率而进行检测2-HG含量的检测试剂。

19.如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的检测包括气相色谱-飞行时间质谱法(GC-TOFMS)检测、酶联免疫反应法(ELISA法)检测、核磁共振法(MRI)、或时间分辨免疫荧光法(TRFIA法)检测。