[发明专利]一种盐酸左氧氟沙星片剂及其制备方法有效
申请号: | 201310456947.9 | 申请日: | 2013-09-29 |
公开(公告)号: | CN103520124A | 公开(公告)日: | 2014-01-22 |
发明(设计)人: | 不公告发明人 | 申请(专利权)人: | 南京正宽医药科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/5383;A61K47/34;A61P31/04;A61K31/194 |
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地址: | 211200 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 氧氟沙星 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸左氧氟沙星片剂,其特征在于:所述的盐酸左氧氟沙星片剂由含药颗粒与枸橼酸肠溶颗粒及润滑剂混匀压片而成,所述的枸橼酸肠溶颗粒是将枸橼酸和聚醋酸乙烯苯二甲酸酯溶解在乙醇中干燥而得。
2.根据权利要求1所述的盐酸左氧氟沙星片剂,其特征在于:盐酸左氧氟沙星、枸橼酸、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯的重量用量比为1:0.3-0.8:1-2。
3.根据权利要求2所述的盐酸左氧氟沙星片剂,其特征在于:盐酸左氧氟沙星、枸橼酸、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯的重量用量比为1:0.5:1.6。
4.根据权利要求1-3任一项所述的盐酸左氧氟沙星片剂,其特征在于:所述的含药颗粒是将盐酸左氧氟沙星与药学上可接受的辅料制粒而成。
5.根据权利要求4所述的盐酸左氧氟沙星片剂,其特征在于:所述的药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂。
6.根据权利要求5所述的盐酸左氧氟沙星片剂,其特征在于:所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇和淀粉中的一种或多种。
7.根据权利要求5所述的盐酸左氧氟沙星片剂,其特征在于:所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
8.一种根据权利要求1-3任一项所述的盐酸左氧氟沙星片剂的制备方法,其特征在于该方法包括如下步骤:
(1)将盐酸左氧氟沙星与药学上可接受的辅料上制粒,干燥,过筛,得到含药颗粒,备用;
(2)将枸橼酸、聚醋酸乙烯苯二甲酸酯溶解在乙醇中,干燥除去乙醇,过筛,得到枸橼酸肠溶颗粒,备用;
(3)将含药颗粒与枸橼酸肠溶颗粒及润滑剂混合均匀,压片,得到盐酸左氧氟沙星片。
9.根据权利要求8所述的盐酸左氧氟沙星片剂的制备方法,其特征在于:所述的药学上可接受的辅料包括填充剂、崩解剂。
10.根据权利要求9所述的盐酸左氧氟沙星片剂的制备方法,其特征在于:所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖、甘露醇和淀粉中的一种或多种;所述的崩解剂选自交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种。
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