[发明专利]硬膜外麻醉穿刺安全检测装置与方法

说明书

技术领域

    本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种硬膜外麻醉穿刺安全检测装置与方法。

背景技术

目前硬膜外麻醉广泛应用于国内麻醉临床界，硬膜外麻醉又称为硬膜外间隙阻滞麻醉，即将局麻药注入硬膜外腔，阻滞脊神经根，暂时使其支配区域产生麻痹，又简称为硬膜外阻滞。

进行硬膜外麻醉穿刺时，临床主要根据阻力的改变来判断所经过的层次。当遇到黄韧带时阻力增大，有坚韧感，穿破黄韧带到达硬膜外腔时有“脱空感”，临床医生凭此判断到达预定位置，可以注入麻醉药，这种凭经验和手感来判断的方式无法从视觉上来提供证据，容易穿过硬膜外腔，进入蛛网膜下腔，使穿刺失败，给病人带来不必要的痛苦。而且这种方式对年青医生的临床带教会带来不便，也会对麻醉并发症的医疗询证带来困难。

发明内容

针对现有硬膜外麻醉存在是否成功主要靠手感和经验来判断，不够直观的的缺陷，本发明提供一种能有效检测提示麻醉穿刺针是否穿破黄韧带，到达硬脊膜外腔的硬膜外麻醉穿刺安全检测装置与方法。

为实现上述发明目的，本发明采用如下的技术方案：

硬膜外麻醉穿刺安全检测装置，包括阀体、阀芯、测试膜，所述的阀体为四通阀体，其中穿刺针通道与测试膜通道为直通，阀芯通道与测试膜通道呈L型，注射器通道中心轴与阀芯通道、穿刺针通道以及测试膜通道中心轴线垂直；测试膜密封设置在测试膜通道端口，所述的阀芯包括中空的阀芯本体以及与阀芯本体固定连接的阀杆，阀芯本体紧密套装在阀芯通道内，阀杆位于阀芯通道外，可绕阀芯通道旋转；阀芯本体上开有三个阀芯通孔，阀杆旋转到注入位置时，穿刺针通道关闭，测试膜通道、注射器通道与相应的阀芯通孔相通；阀杆旋转到关闭位置时，穿刺针通道、测试膜通道、注射器通道均关闭；阀杆旋转到穿刺位置时，注射器通道关闭，穿刺针通道、测试膜通道与相应的阀芯通孔相通。在注入位置，通过注射器通道将一定量的测试媒介注入装置内，使测试膜明显膨出装置；在关闭位置，穿刺针通道连接穿刺针一端，穿刺针的另一端已刺入黄韧带；穿刺位置，继续进行穿刺，当突破黄韧带进入硬膜外腔时利用硬膜外腔内的负压将测试媒介吸入硬膜外腔使测试膜恢复原状，给临床一个放大的视觉提示，完成穿刺测试。利用负压的作用可以很直观地判断穿刺是否到位，可有效保障穿刺安全，并为临床和医学教学提供直观明确的医学询证。

作为优选，所述的阀芯通道、穿刺针通道以及测试膜通道中心轴位于同一横平面，阀芯通道与测试膜通道中心轴线重合，阀芯通道与测试膜通道中心轴线垂直，四个通道的中心轴线相交于一点。可有效保障阀杆旋转到相应位置时，各相关通道与相应的阀芯通孔处于需要的开或闭的位置，也便于加工制造。

作为优选，所述三个阀芯通孔，其中两个阀芯通孔同轴线，第三个阀芯通孔的轴线与前两个阀芯通孔的轴线垂直，阀杆的方向与两个同轴线的阀芯通孔同方向，且阀杆向上时，第三个阀芯通孔位于测试膜通道一侧，三个阀芯通孔的大小、位置与穿刺针通道、测试膜通道、注射器通道在阀芯通道壁上开口的大小和位置相适应，保证能关闭和开启三个通道。

作为优选，所述三个阀芯通孔的孔径大于麻醉置管的直径。如果穿刺针与穿刺针通道卡住不易取下的情况下，可以除去测试膜，将麻醉置管穿过阀芯通孔进行置管操作，置管完成后再将穿刺针和本发明装置一起取出。

作为优选，所述阀芯本体与阀杆连接处设置限位块，阀芯通道的端口设置限位凹槽，当阀杆绕阀芯通道旋转时，限位块与限位凹槽配合使阀芯只能在有限的角度内旋转。有利于控制阀杆的运动，避免不必要的操作。

作为优选，所述的测试膜通过测试膜端盖与测试膜通道密封连接。测试膜端盖的设置方便测试膜的连接与替换。

作为优选，所述的测试膜通道的内径为15-20mm，穿刺针通道的内径为2.5-3.5mm，穿刺针与穿刺针通道活动密封连接，所述注射器通道内径为4-4.5mm，注射器与注射器通道活动密封连接。测试膜通道的大小既便于临床操作又使得制造比较方便，穿刺针通道内径与穿刺针外径匹配，注射器通道内径与注射器的外径相匹配，便于操作。

作为优选，所述测试膜通道上设置标示块，标示阀杆已旋转到关闭位置。方便确定位置进行操作。

硬膜外麻醉穿刺安全检测方法，使用如权利要求1-8的任一条所述的硬膜外麻醉穿刺安全检测装置，包括如下步骤：

1）将阀杆旋转到注入位置，此时穿刺针通道关闭，测试膜通道、注射器通道与相应的阀芯通孔相通，注入测试媒介1-2ml，至测试膜鼓出；