[发明专利]用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物，其特征在于，所述组合物按重量百分比计包含有以下组分：显色剂，0.01-5%；叶酸≤6.5%；隐色剂，0.1-10%；pH调节剂≤10%；水，3-95%。

2.按照权利要求1所述的用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物，其特征在于，其显色剂为亚甲基蓝、二氯酚靛酚、二氯酚靛酚钠之种或其组合物，其中其用量为0.01-5%，优选0.05-1.0%。

3.按照权利要求1所述的用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物，其特征在于，其中叶酸的含量为≤1.2%。

4.按照权利要求1所述的用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物，其特征在于，其隐色剂为还原性物质，包括抗坏血酸、锌粉、辛酸亚锡之一种或多种，优选抗坏血酸。

5.按照权利要求4所述的用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物，其特征在于，其隐色剂用量为2-3%。

6.按照权利要求1所述的用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物，其特征在于，其pH调节剂包括甲酸、乙酸、乳酸、柠檬酸、苹果酸、草酸、丁二酸、酒石酸、硼酸之一种，优选为乙酸、乳酸。

7.按照权利要求6所述的用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物，其特征在于，其pH调节剂用量优选3-6%。

8.按照权利要求1-7任一项所述的用于肿瘤组织细胞的染色剂组合物的制备方法，其特征在于，制备过程包括以下步骤：

（a）将叶酸、显色剂加入去离子水中搅拌溶解，

（b）向该溶液中加入隐色剂，搅拌反应，

（c）加入pH调节剂，调节体系pH值，搅拌反应；

上述步骤都是在常温常压下进行的。

9.权利要求1-7任一项所述肿瘤细胞染色的染色剂的用途，用于肿瘤细胞的检测或染色，检测载体为任选载体，优选载体包括脱脂棉签、微囊、纤维膜、滤纸。

10.权利要求1-7任一项所述染色剂组合物对肿瘤细胞进行染色的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：（a）将本发明的活细胞染色剂由载体施用于受试者的组织细胞表面；（b）观察载体上的颜色变化；（c）根据颜色变化决定所测试的组织细胞区域中是否产生病变。