[发明专利]一种阿维菌素混悬液及其制备方法

权利要求书

1.一种阿维菌素混悬液，其特征在于：每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素1～3g、无水乙醇10～25g、聚乙二醇15～25g、羧甲基纤维素钠0.6～1.3g、明胶0.5～0.7g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。

2.根据权利要求1所述的阿维菌素混悬液，其特征在于：每100ml混悬液中含有以下组分：阿维菌素1～3g、无水乙醇25g、聚乙二醇20g、羧甲基纤维素钠1.0g、明胶0.5g、吐温801g、苯甲酸钠0.5g，余量为注射用水。

3.根据权利要求1或2所述的阿维菌素混悬液，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇200。

4.根据权利要求1或2所述的阿维菌素混悬液，其特征在于：所述混悬液为口服液或注射液。

5.一种如权利要求1所述的阿维菌素混悬液的制备方法，其特征在于：包括下列步骤：

1）将羧甲基纤维素钠用注射用水溶胀，得混合物A；

2）将明胶加入注射用水中进行乳化，得混合物B；

3）将混合物A与混合物B混合并搅拌均匀，再加入聚乙二醇、无水乙醇并搅拌均匀，得混合物C；

4）向混合物C中加入阿维菌素，在40℃条件下搅拌均匀，加入吐温80进行乳化后，再加入苯甲酸钠搅拌均匀，得混合物D；

5）向混合物D中加入注射用水进行定容，用高压均质机进行研磨后，充氮气分装，即得；

上述步骤是在无菌条件下进行的。

6.根据权利要求5所述的阿维菌素混悬液的制备方法，其特征在于：所述聚乙二醇为聚乙二醇200。

7.根据权利要求5所述的阿维菌素混悬液的制备方法，其特征在于：步骤5）中所述研磨的压力为3500～4000bar，温度低于50℃。

8.根据权利要求5所述的阿维菌素混悬液的制备方法，其特征在于：步骤5）中所述研磨的时间为20～30min。