[发明专利]呼气末正压通气鼻装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于鼾症和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症保守治疗的呼气末正压通气鼻装置。 

背景技术

目前认为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症(OSAHS)是一种复杂的多因素疾病，我国OSAHS发病率超过5％。上气道结构狭小或易于塌陷是OSAHS的根本原因。根据阻塞部位的不同，OSAHS分为以下四种类型： 

I型：狭窄部位在鼻咽以上(鼻咽、鼻腔)； 

II型：狭窄部位在口咽部(腭和扁桃体水平)； 

III型：狭窄部位在下咽部(舌根、会厌水平)； 

IV型：以上部位均有狭窄或有两个以上部位狭窄。 

OSAHS是高血压、冠心病、脑卒中、糖尿病等多种疾病的独立危险因素，也是交通事故等社会危险的诱发因素。睡眠呼吸暂停及低血氧是导致OSAHS患者死亡的根本原因。因此减少OSAHS患者睡眠过程中呼吸暂停指数(AHI)及低血氧次数是治疗OSAHS的首要目的。 

持续气道正压通气(CPAP)是目前治疗睡眠呼吸暂停的一线治疗方法，应用CPAP可以有效地消除呼吸阻塞事件并改善患者预后，虽然CPAP治疗是成人OSAHS患者的首选治疗方法，但其治疗需要长期规律使用，否则会导致病情复发或加重，CPAP的依从性是CPAP治疗疗效好坏很重要的影响因素。 

近几年，鼻呼气相气道正压(nasal expiratory positive airway pressure，简称nEPAP)的出现为OSAHS治疗提供了一种新的方法，并且已有国外学者在疗效与机制方面进行了多项相关研究。根据这一原理，Theravent公司生产了一种鼻呼气相气道正压鼻贴(Provent)。请参照图1A和图1B，该鼻呼气相气道正压鼻贴由一对可以粘附于前鼻孔的鼻贴组成，每侧对应前鼻孔的位置均置有一个双向阀门通道将鼻腔与外界相通，其主要特点是 不需要动力泵来驱动，仅靠人体正常呼吸来提供呼气末正压。吸气时阀门产生的阻力极小，几乎可以忽略不计，气体易于通过阀门入鼻腔，如图1A所示。呼气时，阀门产生一定的反压力，随即产生呼气末正压，压力大小由通过阀门气流的速度决定。通常气流流速为100ml/s时，产生的反压力在60～90cmH₂O*s/L，从而产生5-20mmH₂O的呼气阻力，以提供呼气末气道正压，如图1B所示。临床试验证明：nEPAP装置在OSAHS治疗上的有效性和良好地依从性，并且可能有优化患者睡眠结构的作用。 

然而，上述鼻呼气相气道正压鼻贴仅限于治疗轻、中度的OSAHS患者，且基于此装置的治疗原理，客观要求患者在治疗期间不能应用干扰经口或经鼻呼吸的装置，并且没有可引起鼻腔阻塞的疾病，如严重的过敏性鼻炎、鼻窦炎、经鼻呼吸困难或鼻塞、狭窄部位在鼻咽以上的OSAHS患者，并且佩戴鼻呼气相气道正压鼻贴后无法常规进行多导睡眠监测(PSG)及鼻气流检查。此外，鼻呼气相气道正压鼻贴只有1个鼻阀门和1个通气孔，产生的呼气末正压压力不均且不稳定，尤其是在该通气孔阻塞的情况下，会导致病人呼气困难，造成生命危险。 

发明内容

(一)要解决的技术问题 

鉴于上述技术问题，本发明提供了一种呼气末正压通气鼻装置，以提供一种适应范围更广、安全性更高的呼气末正压通气鼻装置。 

(二)技术方案 

根据本发明的一个方面，提供了一种呼气末正压通气鼻装置。该呼气末正压通气鼻装置包括：硬性支撑件、左通鼻管21、右通鼻管22、左薄片膜状双向阀门31和右薄片膜状双向阀门32。其中，硬性支撑件，包括：左拱形支撑部11；右拱形支撑部12；以及连接部13，连接于左右两拱形支撑部之间。左通鼻管21和右通鼻管22，由软弹性材料制备，其后端外表面分别固定于硬性支撑件的左拱形支撑部11和右拱形支撑部12。左薄片膜状双向阀门31和右薄片膜状双向阀门32，分别密封固定于所述左通鼻管21和右通鼻管22的后端管口处，该两薄片膜状双向阀门为非对称双向阀门，其在正向气流通过时不产生阻力；在逆向气流通过时，通过减小气流通过面积，增加气流阻力，延长气流通过时间。 

(三)有益效果 

从上述技术方案可以看出，本发明呼气末正压通气鼻装置具有以下有益效果： 

(1)通过通鼻管及硬性支撑件使鼻腔保持通畅，从而使本发明呼气末正压通气鼻装置适用于包括鼻腔在内的多平面阻塞的OSAHS患者，尤其适用于过敏性鼻炎、下鼻甲肥大导致鼻腔平面阻塞的患者，覆盖并扩大了可应用呼气末正压通气方法治疗OSAHS的适用人群；