[发明专利]一种复方公英素片薄膜包衣的生产工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种复方公英素片薄膜包衣的生产工艺。

背景技术

复方公英片是具有清热泻火等功能的重要中药片剂；其主要用于治疗清热潮湿、泻火、目赤口燥、急慢性咽喉炎、咽喉肿痛等。复方公英片为感冒类非处方药品。

薄膜衣是指在片心之外包一层比较稳定的衣膜。片剂包薄膜衣的作用在于保护片剂不受空气中湿气、氧气等作用，增加稳定性，并可掩盖不良气味，且比糖衣的副面影响小。为了保证片剂质量和方便服用，在压片后的片芯表层包裹适宜的衣层材料，使片剂中的药物与外界隔离，从而达到防潮、避光、隔绝空气氧化、增强药物保存的稳定性，掩盖片剂中的不良嗅味和减少药物刺激的目的，故需要在药物片芯表层进行包衣。

但目前市售产品的薄膜包衣基本为糖衣片，根据市场销售和患者的反馈意见，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生产过程中使用大量辅料滑石粉、蔗糖，生产周期长，产品易霉变、裂片等。近年来，薄膜包衣已成为片剂药品发展的方向，被受到患者认可。但到目前为止，市场上还没有复方公英片薄膜包衣的产品上市。

发明内容

本发明的目的是提供一种复方公英素片薄膜包衣的生产工艺，该薄膜包衣为中草药材料，含糖量低，且适宜大多数人服用，对于患有糖尿病等患者具有重要意义。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

一种复方公英素片薄膜包衣的生产工艺，所述复方公英素片的成份为蒲公英和板蓝根，所述复方公英素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制；

所述配浆是将包衣材料置于配浆罐中，加溶剂醇配成醇溶液，搅拌均匀，备用；

所述预热是将压制好的复方公英素片置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使素片在包衣机内滚动，素片温度逐渐达到39～42℃；

所述喷制是将调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的复方公英素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得复方公英素片薄膜包衣产品。

进一步地，所述包衣材料的量是复方公英素片量的1.3％。

进一步地，所述包衣材料配制成的醇溶液质量为复方公英素片量的15％～18％。

进一步地，所述溶剂醇为95％乙醇。

进一步地，所述素片温度为41.5℃。

本发明的有益效果：本发明提供了一种复方公英素片薄膜包衣的生产工艺，和传统的复方公英素片薄膜包衣及其生产工艺相比，该薄膜包衣及生产工艺具有以下优势：

①使用辅料少，降低了成本；

②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间；

③改善了药片的外观形态；

④防潮性能好，增加了药物的稳定性；

⑤增加了药片的溶出速率，使药物迅速崩解，起效快，提高生物利用度和临床疗效；

⑥掩盖药物的不良气味；本发明的复方公英薄膜包衣适用于广泛人群，包括糖尿病患者。

具体实施方式

本发明实施例公布了一种复方公英素片薄膜包衣的生产工艺，复方公英素片的成份为蒲公英和板蓝根，该复方公英素片薄膜包衣的生产工艺包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制，具体过程如下所示：

首先是配浆，即将包衣材料置于配浆罐中，加醇配成醇溶液，搅拌均匀，备用；其次是预热，即将压制好的复方公英素片置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使素片在包衣机内滚动，素片温度逐渐达到39～42℃，优选41.5℃；然后是喷制，即调节好喷枪将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的复方公英素片上，直至色泽均匀，干燥，即制得复方公英片薄膜包衣产品。

该包衣材料的量是复方公英素片量的1.3％，用该包衣材料配制成的醇溶液质量为复方公英素片量的15％～18％。本发明所用的溶剂醇为95％乙醇。

下面以具体实施例来加以说明本发明的具体实施方式，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释说明本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

取薄膜衣材料1.3kg置于配浆罐中，加95％乙醇16kg，搅拌均匀，将100kg预先压制好的复方公英素片置于包衣机中，开启热风，并转动主机，使片在包衣机中滚动，温度逐渐升到41.5℃，调节好喷枪，将搅拌均匀的包衣材料溶液均匀喷涂于滚动中的复方公英素片上，包衣材料的乙醇溶液在素片表面润湿、铺展并凝结，直至色泽均匀，将其进行干燥，即制得复方公英片薄膜衣片产品。

实施例2