[发明专利]当归片用薄膜包衣的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种当归片用薄膜包衣的制备方法。

背景技术

当归片是由当归经加工制成的浸膏片，具有补血活血，调经止痛；用于血虚引起的面色萎黄，眩晕心悸，月经不调，痛经。

薄膜衣是指在片心之外包一层比较稳定的衣膜。片剂包薄膜衣的作用在于保护片剂不受空气中湿气、氧气等作用，增加稳定性，并可掩盖不良气味，且比糖衣的副面影响小。为了保证片剂质量和方便服用，在压片后的片芯表层包裹适宜的衣层材料，使片剂中的药物与外界隔离，从而达到防潮、避光、隔绝空气氧化、增强药物保存的稳定性，掩盖片剂中的不良嗅味和减少药物刺激的目的，故需要在药物片芯表层进行包衣。

但目前市售产品的薄膜包衣基本为糖衣片，根据市场销售和患者的反馈意见，糖衣片因含糖，使部分患者尤其是糖尿病患者服用不便，且糖衣片在生产过程中使用大量辅料滑石粉、蔗糖，生产周期长，产品易霉变、裂片等。近年来，薄膜包衣已成为片剂药品发展的方向，被受到患者认可。但到目前为止，市场上还没有当归片薄膜包衣的产品上市。

发明内容

本发明的目的是提供一种当归片用薄膜包衣的制备工艺，该薄膜包衣采用高分子聚合物为主要材料，其含糖量极低，适宜大多数人服用，对于患有糖尿病等患者具有重要意义；且该工艺具有时间短、操作简单方便等优点，克服了传统的糖浆衣片及生产糖浆衣片工艺的不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现：

一种当归片用薄膜包衣的制备方法，所述当归片片芯是由中草药当归经过加工制成的浸膏片，所述当归片薄膜包衣是指在当归片片芯的表面涂覆薄膜包衣材料后所形成的当归片成品，其特征在于：所述的当归片用薄膜包衣的制备方法包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制；

所述配浆是指将包衣材料溶于有机溶剂醇中，搅拌均匀，得溶液A；所述包衣材料包括50％的高分子聚合物、10％的抗黏剂、4％的粘合剂、25％的增塑剂、7％的避光剂以及4％的着色剂；

所述预热是将当归片片芯置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使当归片片芯在包衣机内滚动，提高温度到42℃；

所述喷制是用喷枪将搅拌均匀的溶液A均匀喷涂于滚动中的当归片片芯上，色泽均匀时停止喷涂，干燥，即得当归片用薄膜包衣产品。

优选地，所述包衣材料的量是当归片片芯量的1.7％。

优选地，所述包衣材料配制成的醇溶液的质量为当归片片芯的16％～21％。

优选地，所述醇为95％乙醇或无水乙醇。

本发明的有益效果：本发明提供了一种当归片用薄膜包衣的制备方法，和传统的当归片片芯及其薄膜包衣及其制备方法相比，该薄膜包衣及制备方法具有以下优势：

①使用材料少，片重增加少，降低了成本；

②减少了药片破碎，提高了产率，大大缩短了生产时间；

③改善了药片的外观形态，标志清晰、不易仿冒；

④防潮性能好，增加了药物的稳定性；

⑤提高生物利用度和临床疗效，且无毒无味，无明显副作用；

⑥本发明的当归薄膜包衣适用于广泛人群，包括糖尿病患者等。

具体实施方式

本发明实施例公布了一种当归片用薄膜包衣的制备方法，该当归片片芯是由中草药当归经过加工制成的浸膏片，当归片薄膜包衣是指在当归片片芯的表面涂覆薄膜包衣材料后所形成的当归片成品，当归片用薄膜包衣的制备方法包括三个步骤，即配浆、预热以及喷制；配浆是指将包衣材料溶于有机溶剂醇中，搅拌均匀，得溶液A；该包衣材料包括50％的高分子聚合物、10％的抗黏剂、4％的粘合剂、25％的增塑剂、7％的避光剂以及4％的着色剂。预热是将当归片片芯置于包衣机内，开启热风，并转动主机，使当归片片芯在包衣机内滚动，提高温度到42℃。喷制是用喷枪将搅拌均匀的溶液A均匀喷涂于滚动中的当归片片芯上，色泽均匀时停止喷涂，干燥，即得当归片用薄膜包衣产品。

该包衣材料的量优选当归片片芯量的1.7％；包衣材料配制成的醇溶液的质量优选为当归片片芯的16%～21％。溶解包衣材料的有机溶剂醇优选95％乙醇或无水乙醇。

下面以具体实施例来加以说明本发明的具体实施方式，应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释说明本发明，并不用于限定本发明。

实施例1