[发明专利]一种增强骨密度的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种增强骨密度的中药组合物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

骨密度全称是骨骼矿物质密度，骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，是骨骼强度的一个重要指标，是预测骨折危险性重要依据，该指标往往以克／每平方厘米表示，是一个绝对值，在临床使用骨密度值时由于不同的骨密度检测仪的绝对值不同。

根据骨密度缺少产生原因和作用机理的不同，针对改善该问题的配方设计可选择不同原料，经常使用的原料包括：第一：钙剂，其中碳酸钙使用比较普遍，对使用雌激素副作用多且有诱发子宫内膜癌的可能者，往往给予大剂量的钙，可起到与使用雌激素相同的作用；但有些人群，比如肾结石患者不能摄入大量的钙；第二：维生素D及其活性产物，以往认为老年性骨质疏松病人常伴有维生素D不足，因此主张多给维生素D，实际上除了合并有骨软化，肠钙吸收障碍及维生素D代谢产物生成减少者，一般无需补充大量维生素D；第三：降钙素，降钙素可减少骨质吸收，降低血循环中的钙，增加骨质中的钙含量，降钙素由于可降低血钙，所以在用降钙素时应补足钙量，起到治疗骨质疏松的作用；第四，磷酸盐类，磷酸盐类治疗骨质疏松近年来得到发展，磷酸盐可促进骨形成，抑制骨细胞的破坏，可以长期应用。

本发明是以中药材为原料，针对骨密度降低的机制及临床症状，起到增加骨密度作用，从而达到防治骨质疏松症及骨折等疾患发生的目的。

中国发明专利公开号CN103110744A公开了“一种增加骨密度的中药保健制剂”，包括牛骨粉、淫羊藿、菟丝、女贞子、枸杞子、人参、盐酸氨基葡萄糖组成，以配方以中药成分、富含钙质成分、改善骨关节的功效因子盐酸氨基葡萄糖为原料配方而成。中国发明专利公开号CN103083650A公开了“一种具有增加骨密度功能的组合物及其制备方法和用途”，包括D-氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、胶原蛋白、骨碎补提取物、淫羊藿提取物、乳钙、维生素D组成，该配方以中药成分、钙质、化学原料等为原料配方而成。中国发明专利公开号CN102657842A公开了“一种具有增加骨密度功能的药物组合物及其应用”，以碳酸钙、氨基葡萄糖盐酸盐、硫酸软骨素、淫羊藿提取物、牛膝提取物、酪蛋白磷酸肽为活性成份制成的口服制剂。目前针对增强骨密度的发明，大多以中药材为原料、补钙、氨基葡萄糖盐酸盐等成分综合配方组合，其中中药材选择大多为针对“补肾”这一病机特点为主。

发明内容

本发明目的是提供一种中药组合物，通过各中药材的合理配比，起到协同作用，对增强骨密度具有确定疗效。

本发明另外一个目的是提供该中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种具有防治骨质疏松症作用的中药组合物是由下列重量份的原料药制成的：丁癸草10-20份、冬青子10-30份、七里香5-20份、夏天无10-30份、忍冬藤5-30份、青天葵10-20份。

优选的具有防治骨质疏松症作用的中药组合物原料药重量份组成为：丁癸草12份、冬青子15份、七里香8份、夏天无15份、忍冬藤18份、青天葵12份。

本发明的中药组合物可采用中药制剂常规方法制备成常规口服制剂，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。

本发明的中药组合物的制备方法是：称取各原料药丁癸草、冬青子、七里香、夏天无、忍冬藤、青天葵备用；按上述重量配比的药材按照上述重量比混合，加6-8倍量水浸泡1-2小时，加热煎煮1.5小时，过滤，药渣再加5-6倍量水加热煎煮1小时，过滤，合并两次滤液，静置1小时，倒出上清液；上清液浓缩至60℃时相对密度1.05-1.10清膏，60℃真空干燥；粉碎干燥固形物，过筛后得细粉，即该中药组合物的活性组分。

本领域的技术人员可以根据本领域的常用技术，选取制备不同剂型时需要的各种常规辅料，如润滑剂、粘合剂等常规的辅料，按现有技术中常规的中药制剂的制备方法制成常见中药制剂剂型，如片剂、胶囊剂、口服液、冲剂等。

本发明所述的防治骨质疏松症作用的中药组合物中：丁癸草，味甘、性凉，归脾、肝经，具有除湿清热功效；冬青子，味甘苦，性凉，归肝、肾经，具有补虚功效；七里香，味甘、性凉，归肝、肾经，具有活血消肿功效；夏天无，味甘、性凉，归肝、肾经，具有活血祛瘀止痛功效；忍冬藤，味甘，性寒，归肺、胃经，具有清热疏风功效；青天葵，味甘，性凉，具有清热散瘀止痛功效。上述几味中药材组合，具有补虚散瘀、活血止痛功效，达到增强骨密度作用。