[发明专利]贴附式心电记录仪

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械领域，涉及贴附式心电记录仪。

背景技术

临床心电图的记录分析是全面了解人体心脏生理和病理状态的重要方法。而心电图记录时间短，不明原因、偶然发作、不易捕捉的异常心脏事件难以被有效地记录，对于心脏疾病的早期预防、疑难病症的诊治难度加大。

随着微电子、超大规模集成电路、微型传感器、微型供能装置、微型存储器等技术的快速发展，记录临床心电图的医疗仪器设备趋于微型化、便携式、长时程化。

贴附式心电记录仪是指将心电电极、心电导联线、心电放大、滤波、采集、AD转换、数据存储、数据分析、数据发射传输、供能等元器件集成于一个密封的微型装置，可以长时间贴附于人体体表，实现采集、记录、分析、存储、传输心电图的功能。

在心电记录装置使用期间，为了不影响用户从事正常的工作和生活，心电记录装置需要微型化、便携式、舒适化。同时，在长时间的心电记录过程中，需要确保装置始终处于正常工作状态。用户需要方便快速知晓任何系统故障或安装启动错误，以便及时对检测装置进行调整、重新操作、复位或联系技术服务人员，避免浪费检测时间。

考虑到体积、重量和功耗等因素，动态心电图系统等仪器使用的液晶显示方法不能应用于此类微型化的记录装置。心电记录仪处于正常工作状态可明显判断,成为一个急需解决的问题。

此外，现阶段已知的贴附式心电记录仪，大都只选择R-R间期，QRS波宽度和主波方向及ST段变化作为识别心电波形异常的特征参数，由于所选特征参数较少，可能造成心电波异常的漏测。此外现有的心电检测设备对R波的识别采用硬件或软件的单一手段，故R波检测的可靠性有待商榷。

对R波和T波两个最具有代表性的波形同时进行监测，提高了异常心电波检测的可靠性。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术存在的问题，提供一种贴附式心电记录仪。该仪器利用微型超高亮度单色发光二极管（LED）显示用户的心脏节律，同时显示系统工作状态。其可以长时间贴附于人体体表，实现采集、记录、分析、存储、传输心电图的功能，使用方便。

贴附式心电记录仪，由心电电极、心电信号放大模块、MCU、存储卡、控制开关、LED显示模块、电池及电源管理模块构成，所述的心电电极与心电信号放大模块与MCU依次相连，MCU还分别与存储卡、控制开关、LED显示模块、电源管理模块相连，电池通过电源管理模板对各个板块进行供电，其特征在于，所述的LED显示模块采用红、黄两种颜色的微型超高亮度单色发光二极管（LED），红色LED指示灯由LED显示驱动电路控制，黄色LED指示灯由MCU直接控制。

所述的心电记录仪，其在简单模式下工作流程如下：

贴附式心电记录仪贴附至检测部位后，按住仪器按键2-3秒至红色LED灯亮松开，系统开机启动成功。启动后，红色LED灯闪烁3次后熄灭。

正常开机后，系统会进行存储卡功能检测。若存储卡功能正常，系统将自动进入运行状态采集心电数据。若存储卡检测出现未插入卡、卡损坏、卡不兼容或其他未知错误时，红色LED灯会保持常亮提醒用户。此时按住按键2-3秒，红色LED灯熄灭，系统自动关机。

系统运行时，用户按住按键约0.5秒至红色LED亮起后松开（下文称之为短按），即可开启R波检测和标记功能。标记功能将会标记按键按下前后时间段内的心电数据，配套系统还原心电图时会用特殊颜色来标记此段时间的心电图。此功能适合用户感到心脏不适时使用，方便用户或医生查阅心电图。同时开启的R波检测功能会在按键松开后的20秒内用红色LED灯来反映用户的心跳节律。在心电记录仪正确地贴附在指定的身体位置，而且患者的心电图是正常心电图时，红色LED灯在检测到R波和T波时分别亮启，R波相对T波亮度_更高，从而达到指明心电心率和显示R波和T波时间点的作用。20秒后系统自动退出R波检测功能。

用户按住按键2-3秒至红色LED灯熄灭、黄色灯亮启时松开（下文称之为长按），即可开启或关闭暂停功能。长按一次开启暂停功能后，系统将暂停向存储卡中写入数据，并每间隔2-3秒黄色LED灯闪烁一次提醒用户当前处于暂停状态。此功能方便用户需要临时取下仪器更换电极等操作。用户可以再次长按以退出暂停功能使系统继续正常运行。

用户可以在任意功能模式下，按照“短按—长按—短按—长按—长按”的顺序来关闭系统，最后一次长按时，红色LED灯和黄色LED灯会同时常亮直到用户松开按键，两灯同时熄灭并且系统自动关机。