[发明专利]蛇黄阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种蛇黄阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为5-40份的中药组合物、重量份为50-220份的基质和重量份为50-400份的可膨胀的膨胀载体，所述中药组合物与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1，所述中药组合物主要由下列重量份的原料药经提取制备而成：

苦参    100-300

蛇床子  120-350

大黄    30-150

人参    20-100

所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、类脂类基质、水溶性基质、凝胶基质、甘油酯、分馏油、蜡制品、硬脂酸酯或胶体化合物中的一种或多种；

所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、Witepsol、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；

所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；

所述类脂类基质包括羊毛脂或羊毛醇；

所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、吐温60、吐温65、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种；

所述甘油酯包括甘油三棕榈酸酯、甘油三硬脂酸酯、甘油山萮酸酯或月桂酸甘油三酯中的一种或多种；

所述分馏油包括分馏棕榈油或分馏椰子油；

所述蜡制品包括巴西棕榈蜡、鲸蜡、阳离子乳化蜡、蜂蜡或黄蜡中的一种或多种；

所述硬脂酸酯包括木糖醇酐单硬脂酸酯、硬脂酸棕榈甘油酯、聚乙二醇单硬脂酸酯、乙二醇单硬脂酸酯或单硬脂酸甘油酯中的一种或多种；

所述胶体化合物包括阿拉伯胶、明胶或果胶中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的蛇黄阴道膨胀栓，其特征在于，所述中药组合物的重量份为10-25份，所述基质的重量份为100-200份，所述膨胀载体的重量份为100-250份，制备所述中药组合物所用原料的重量份数为：

苦参    150-250

蛇床子  180-300

大黄    50-100

人参    40-80

所述基质为水溶性基质和分馏油的混合物，所述水溶性基质和分馏油的重量份数比为14-19:1。

3.如权利要求2所述的蛇黄阴道膨胀栓，其特征在于，所述分馏油是重量份为10份的分馏棕榈油、所述水溶性基质是重量份为75份的聚乙二醇1500和重量份为70份的聚乙二醇400；所述中药组合物的重量份数为20份，所述膨胀载体的重量份为200份，制备所述中药组合物所用原料的重量份数为：

苦参    180

蛇床子  200

大黄    60

人参    50。

4.如权利要求1所述的蛇黄阴道膨胀栓，其特征在于，所述苦参经水提乙醇沉淀制得苦参提取物，所述蛇床子经乙醇提取制得蛇床子提取物，所述苦参提取物和蛇床子提取物的混合提取物为微粉化提取物，所述微粉化提取物粒径d_0.9为25-100μm。

5.如权利要求4所述的蛇黄阴道膨胀栓，其特征在于，所述含药基质还包括重量份为5-30份的氢化油，所述氢化油与所述微粉化提取物形成包覆混合物，所述氢化油选自氢化花生油、氢化棉籽油、氢化蓖麻油、氢化椰籽油或氢化橄榄油中的一种或多种。

6.如权利要求5所述的蛇黄阴道膨胀栓，其特征在于，所述含药基质还包括重量份为1-5份的缓释剂，所述缓释剂选自聚丙烯酸酰胺、聚甲基丙烯酸甲酯或2-羟乙基甲基丙烯酸酯中的一种或多种。

7.如权利要求1-6任一所述的蛇黄阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.5，所述膨胀值为径向的膨胀值；所述膨胀载体为棉条；所述含药基质呈半包围式涂敷在所述膨胀载体的前端1/5-4/5处，所述膨胀载体的后端连有拉线；所述膨胀载体吸水后，每粒的最大吸水量不小于1.5毫升。