[发明专利]一种全血凝血功能检测仪及检测方法

权利要求书

1.一种全血凝血功能检测仪，其特征在于，包括用于放置全血血样的检测器皿、与检测器皿连接的旋转装置、光波发生器、光波接收器、计时器以及壳体；

所述旋转装置用于驱动检测器皿绕自身中心轴旋转；

所述光波发生器和光波接收器对向设置在第一位置或者第二位置；

当光波发生器和光波接收器对向设置在第一位置时，在检测器皿内的全血血样没有凝结时，在检测器皿旋转过程中，光波接收器始终持续稳定接收到光波发生器发出的光信号；当检测器皿内的全血血样凝结后，检测器皿旋转的第一个周期内，在血凝块经过光波发生器与光波接受器间的光路中时光波接收器所检测到的光信号强度减少20%以上或减少100mV及以上；所述计时器用于记录全血血样自加入凝血试剂起，到光波接收器第一次接收到光波信号强度减少20%以上或减少100mV及以上为止的时间间隔；

或者，

当光波发生器和光波接收器对向设置在第二位置时，在检测器皿内的全血血样没有凝结时，全血血样集中在光波发生器和光波接收器之间的光路中，在检测器皿旋转过程中，光波接收器持续无法接收光信号或仅仅接受到微弱的光波发生器发射的光波信号；当检测器皿内的全血凝固后，在检测器皿旋转的第一个周期内，光波接收器接收到光波发生器发射的光波信号与全血血样没有凝结时相比信号差值增加100mV以上；所述计时器用于记录自全血血样自加入凝血试剂起，到光波接收器第一次接收到光波信号强度增加100mV以上时刻为止的时间间隔；

其中检测器皿、光波发生器以及光波接收器设置在不透光的壳体内。

2.根据权利要求1所述的一种全血凝血功能检测仪，其特征在于，所述检测器皿与水平面成2度～89度的夹角。

3.根据权利要求1所述的一种全血凝血功能检测仪，其特征在于，所述第一位置为光波发生器和光波接收器对向设置在检测器皿的左右两侧且高于全血血样液面的位置；所述第二位置为所述光波发生器和光波接收器对向设置在检测器皿的上下两侧，或者光波发生器和光波接收器对向设置在检测器皿的左右两侧且低于全血血样液面的位置，或者光波发生器和光波接收器与水平面呈30度～60度夹角的对向设置在检测器皿的两侧且光波穿过全血血样未凝固时所处的集中区域位置。

4.根据权利要求1所述的一种全血凝血功能检测仪，其特征在于，所述光波发生器为700nm以上波长的光波发生器。

5.根据权利要求4所述的一种全血凝血功能检测仪，其特征在于，所述检测器皿的内表面为粗糙的可以粘附全血血样凝固团块的结构。

6.根据权利要求1所述的一种全血凝血功能检测仪，其特征在于，所述检测器皿外侧设有恒温加热装置。

7.一种全血凝血功能检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，在检测器皿内加入待检测全血；

步骤2，使检测器皿呈倾斜状态，且不断围绕自身的中心轴旋转；

步骤3，在隔离外部光线的条件下，打开光波发生器、光波接收器以及计时器，在检测器皿内加入凝血试剂，并记录全血血样自加入凝血试剂起，到光波接收器第一次接收到光波信号强度减少20%或100mV及以上为止的时间间隔；或自全血血样加入凝血试剂起，到光波接收器第一次接收到光波信号强度变化差值增加100mV以上时刻为止的时间间隔。

8.根据权利要求7所述的全血凝血功能检测方法，其特征在于，步骤1包括在检测器皿内加入不透过700nm及以上波长光、且比重大于1:1.1g/cm³的颗粒物或粉状物。

9.根据权利要求7所述的全血凝血功能检测方法，其特征在于，步骤1中将全血血样用生理盐水或等渗磷酸盐缓冲液进行稀释，稀释比例大于等于1:0.2。

10.根据权利要求7所述的全血凝血功能检测方法，其特征在于，步骤1包括在检测器皿内加入700nm及以上波长光不能通过的物质。