[发明专利]一种普拉克索的缓释片剂、制备方法及其用途

权利要求书

1.一种普拉克索的缓释片剂，其特征在于:该缓释片剂由普拉克索或其可药用盐、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮与醋酸乙烯酯的混合物及硬脂酸镁所组成；该缓释片剂的重量百分比组成如下:

所述缓释片剂通过下列步骤的直接压片法制备：

(1)在混合器中，将普拉克索或其可药用盐与羟丙基甲基纤维素先进行预混合，得到预混合物；

(2)通过筛网干筛预混合物，以便分离粘聚性颗粒，提高内容物的均一性；

(3)在混合器中，混合步骤(2)的预混合物，将剩余的赋形剂加入混合物中，继续混合；在适宜的压片机中将最终混合物压片，制备骨架片。

2.如权利要求1所述的普拉克索的缓释片剂，其特征在于:羟丙基甲基纤维素为2910型和/或2208型。

3.如权利要求1所述的普拉克索的缓释片剂，其特征在于：所得的片剂在pH 1至7.5范围内提供与pH无关的体外释放特性。

4.如权利要求1所述的普拉克索的缓释片剂，其特征在于：所得的片剂具有与pH无关的释放特性。

5.一种制备权利要求1-4中任一项所述的普拉克索的缓释片剂的方法，通过下列步骤的直接压片法制备：

(1)在混合器中，将普拉克索或其可药用盐与羟丙基甲基纤维素先进行预混合，得到预混合物；

(2)通过筛网干筛预混合物，以便分离粘聚性颗粒，提高内容物的均一性；

(3)在混合器中，混合步骤(2)的预混合物，将剩余的赋形剂加入混合物中，继续混合；在适宜的压片机中将最终混合物压片，制备骨架片。

6.如权利要求1-4中任一项权利要求所述的普拉克索的缓释片剂在制备用于治疗帕金森病和相关的并发症或病症的药物组合物中的用途。